Kvalitetssäkrare till Octapharma, Kungsholmen

Motiveras du av kvalitetsarbete kopplat till läkemedel? Vi söker nu dig som vill bli en del av vårt härliga QA-gäng. Octapharma erbjuder dig ett spännande och utvecklande arbete i våra fina lokaler på Kungsholmen.


Om tjänsten
Som QA Manager arbetar du med kvalitetssäkring av våra tillverkade produkter. Vår verksamhet räddar liv och vi sätter stor stolthet i att jobba på en hög kvalitetsnivå och där produktkvalitet och patientsäkerhet är av högsta vikt.
Octapharmas produktion omfattar tillverkning inom fraktionering, rening samt aseptisk fyllning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Aktuell tjänst omfattar att vara QA Manager mot produktionen men även mot övrig verksamhet, Supply Chain och QC/laboratorierna.
I tjänsten kommer du att:
Granska och godkänna styrande och redovisande dokument med avseende på gällande patientsäkerhets- och kvalitetskrav, både mot ordinarie verksamhet samt i projekt. I detta ingår att granska och godkänna styrande och redovisande dokument ur ett kvalitetsperspektiv som t ex instruktioner, ändringsärenden, avvikelser, riskanalyser, validerings- och kvalificeringsdokumentation, periodiska revisioner och trendrapporter.
I rollen ingår att utveckla och förvalta företagets kvalitetssystem, såväl som att förmedla gällande krav och rutiner till övriga inom verksamheten.
Tillsammans med QA-avdelningen förbereda, leda och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder.
Agera stödfunktion mot verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor.

QA-avdelningen består av 19 personer och är en del av Quality Unit med ca 220 medarbetare. QA-avdelningen har det övergripande ansvaret för kvalitetssäkring och kvalitetsstyrning av tillverkade produkter, d.v.s. att tillse att tillverkning av läkemedel inom Octapharma uppfyller krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet. QA ansvarar även för att implementera, följa upp och utveckla företagets kvalitetssystem.
Tjänsten är en tillsvidareanställning.

Om dig
Vi söker dig som har:
Universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskapligt område.
Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsrelaterat arbete inom läkemedelsindustrin.
Erfarenhet av GMP/GxP-arbete är ett krav.
Erfarenhet av projektarbete och samtliga ingående kvalificeringsaktiviteter är meriterande.
Du behöver behärska svenska och engelska flytande i tal och skrift.

Vi ser att du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga då arbetet innebär tät kontakt och mycket samarbete med andra avdelningar. Andra personliga egenskaper som värdesätts är att du är resultat- och målinriktad, strukturerad och noggrann. Som person är du positiv, glad och engagerad. Du är van att arbeta i ett högt tempo samt har god förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete. Det är också viktigt att du har integritet och kan stå för dina beslut.

Vi erbjuder
Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.
Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där vi satsar på att utveckla vår personal. Balans mellan arbetsliv och fritid är viktigt, liksom mångfald och jämställdhet.
Vi erbjuder dig utveckling genom lärande på arbetet samt genom utbildningar, förmåner för att främja en aktiv och hälsosam livsstil som fritidsförening och naprapat/massör på arbetsplatsen. Vi har marknadsmässig lön, tjänstepension och subventionerad god mat i vår fantastiska lunchrestaurang.


Ansökan
Denna rekrytering sker med löpande urval och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, skicka därför in ansökan snarast, dock senast den 15:e november 2020.
Har du frågor om tjänsten? Kontakta Katarina Harrysson, Head of QA Operation på 08-566 431 89 eller Kicki Garheden Fredriksson, Head of QA, på 08-566 432 63.
Fackliga kontaktpersoner:
Unionen, Zarha Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35


Om Octapharma
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.
Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?