Kvalitetssamordnare, datoriserade system till QC

Arbetsbeskrivning

Dotterbolaget Recipharm Stockholm AB söker en kvalitetssamordnare för datoriserade system till vårt laboratorium för kvalitetskontroll (QC). QC ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av läkemedelsråvaror, läkemedel och miljöprover.

Kvalitetssamordnare för datoriserade system är systemförvaltare förlabdatasystemen LabMaster och LabWare LIMS och ingår i den koncerngemensamma LIMS-förvaltningen.

Som systemförvaltare ansvarar du tillsammans med system- och processägare över validering, utveckling, utbildning och förvaltning av LabMaster och LabWare LIMS. Ansvaret innebär bland annat att utföra periodisk genomgång, ansvara för CC-hantering vid ändringar och införande av ny funktionalitet samtleda gruppen för grunddataförvaltning. 

Kvalitetssamordnare är sakkunnig gällande validering av datoriserade system, regulatoriska krav för datoriserade system och specifikt för LabWare LIMS och LabMaster. Som kvalitetssamordnare ansvarar du även för att utarbeta och granska valideringsdokumentation gällande validering av datoriserade system för QC.

I tjänsten ingår b.la. också att hålla sig väl insatt i gällande kvalitetssystem, ta fram analysdata, samt att säkerställa att rutiner/instruktioner underhålls för ansvarsområdet. Vi förutsätter att du är van vid att arbeta självständigt, arbetar strukturerat och är en stark initiativtagare. Du ska även verka för ett positivt arbetsklimat och aktivt medverka i avdelningens kontinuerliga förbättringsarbete.

Vi ser gärna att du har följande kompetenser/erfarenheter:


• Akademisk utbildning i kemi motsvarande civilingenjör eller flerårig erfarenhet av liknande arbetsuppgifter
• Dokumenterad utbildning inom LabWare LIMS
• Erfarenhet av arbete med LabWare LIMS och validering av datoriserade system
• God GMP-kunskap och gällande krav på datoriserade system.
• God erfarenhet av arbete enligt Farmakopéer
• Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Vill du veta mer om arbetsuppgifterna kontakta Head of QC Marcus Ismail, frågor om rekryteringsprocessen besvaras av HR- avdelningen, Anna Jegnell. Facklig företrädare för Unionen är Eva Nielsen och för Akademikerklubben Elin Casselbrant och Stina Lisjö. Samtliga nås på telefon 08-602 52 00.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde så snart som möjligt. Urvalet görs löpande och vi vill ha din ansökan senast 2017-02-06.


Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 3 500 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 5,0 miljarder kronor och har utvecklings- och tillverknings-anläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på Nasdaq Stockholm.
För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com

Sammanfattning

  • Arbetsplats: Recipharm Jordbro
  • 1 plats
  • Tillsvidare
  • Heltid
  • Månadslön
  • Heltid/ Ej specificerat
  • Publicerat: 5 januari 2017

Besöksadress

Jordbro
None

Postadress

LAGERVÄGEN 7
Jordbro, 13650

Liknande jobb


Processingenjör

Processingenjör

18 november 2024

Planner

1 november 2024