Kvalitetssamordnare inom Quality PCR

Vad kommer du att få göra som Kvalitetssamordnare?
QA-ansvarig inom PCR-sektionerna med ansvarar för upprätthållande av GMP nivån inom avdelningen.
Bevaka myndighetskrav och guidelines
Medverka vid interna och externa inspektioner
Befogenhet att besluta om att händelserapport behövs eller inte. Befogenhet att skriva på händelserapporter som behörig inom QU för att fastställa att bedömningen i händelserapporten accepteras.
Ansvarig för QA-godkänna instruktioner inom Plasma Quality och även processledare för gemensamma instruktioner
Befogenhet att besluta om en instruktion behöver uppdateras och att medverka vid utarbetandet av instruktioner
Ansvara för att riskbedömningar utförs i förekommande fall (ex. vid instruktionsförändringar, ändringsärenden och inför valideringar). Befogenhet att besluta om en riskbedömning behövs.
QA-granska och godkänna dokument som rör analysmetoder, analysutrustning och interna specifikationer inom PCR-sektionerna: riskbedömningar, kvalificeringar, analysmetoder, vetenskapliga bedömningar, valideringsdokument och periodisk översyn av instrument
QA-bedöma ändringsärenden (CC) inom PCR-sektionerna
Utföra inrapportering av PCR-sektionernas avvikelser i TrackWise samt befogenhet att utföra förenklad utredning av avvikelser
Arbeta enligt principerna för LEAN och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbete

Denna tjänst är en visstidsanställning fram till 2024-10-31.
R&D and Support inom Plasma Quality
Sektionen består idag av 7 personer och du rapporterar till sektionschefen för R&D and Support inom Plasma Quality. I rollen ingår ett nära samarbete med andra enheter inom Octapharma lokalt samt frekventa kontakter med Octapharmas övriga siter. Tjänsten är placerad på vår produktionsanläggning som ligger i central Stockholm på Kungsholmen. Vem är du?
Högskole-/universitetsutbildning inom molekylärbiologi, apotekare, bioteknik eller liknande
Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP
Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift
Erfarenhet av granskning av kvalitetsdokumentation som t ex kvalificeringsdokument, metodvalideringar, etc

Vad är det bästa med att jobba hos oss?
Du bidrar till att rädda liv - Varjedag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel.
Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal, med rabatter och erbjudande samt naprtapat på arbetsplatsen med flera.
Familjeägt företag – Investerar med långsiktigt perspektiv
Centralt läge - Vi finns på Hornsbergsstrand i centrala Stockholm med närhet till bad och möjlighet att promenera längs Mälaren
Vår egen restaurang – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
Vi har passion för hälsa och liv -Events, evenemang samt lokala engagemang på nordvästra Kungsholmen
Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar-och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program, digitala lösningar.



Om du går vidare i processen
Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete

Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn! Ansök idag!
Har du frågor om tjänsten, kontakta Roshana Eriksson (Rekryterande chef) på 070-2945815 eller roshana.eriksson@octapharma.com. Sista ansökningsdag är 2023-07-03.
”Den vi söker är en kvalitetsmedveten, kommunikativ och strukturerad person som gillar att driva arbetet både självständigt och i ett team”
Fackliga kontaktpersoner
Unionen, Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35