Kvalitetssamordnare medicintekniska regelverk till IT/MT i Lund

Gör skillnad. Varje dag.

Digitalisering och IT och Medicinsk teknik (IT/MT) består sedan ett år tillbaka av en sammanslagning av avdelningen för digitalisering och IT samt av verksamhetsområdet medicinsk teknik (MT). Syftet med den nya förvaltningen är att bättre kunna tillvarata möjligheterna inom den eskalerande utvecklingen inom digitaliseringsområdet, samt för att samla resurserna i samband med införandet av Skånes Digitala Vårdsystem (SDV). Förvaltningens uppdrag är att införa en modern och sammanhållen digital vårdmiljö genom att bland annat utveckla och införa nya e-hälsotjänster parallellt med drift och effektiv konsolidering av dagens befintliga IT-miljö. I uppdraget ingår även förvaltning och support av befintliga och kommande system. Det medicintekniska verksamhetsområdet (MT) i förvaltningen arbetar med service, underhåll, inköp och egentillverkning av medicinteknisk utrustning. Den nya förvaltningen kommer innehålla drygt 300 medarbetare och finnas representerad på samtliga sjukhusområden i Skåne.

Region Skånes Hälso-och sjukvårdsinstitution står inför en stor omställning i samband med att EU förordningen 2017/745 för medicintekniska produkter (MDR) fullt ut träder i kraft 26 maj 2021. Förvaltningen Digitalisering, IT och MT har därför ett behov att ytterligare förstärka organisationen i arbetet med att implementera det nya regelverket inom hela förvaltningen. Tjänsten är placerad inom förvaltningens stab för säkerhet, verksamhetsutveckling och stöd. I din roll kommer du att vara en drivande del i organisationens övergripande kvalitetsarbete avseende medicintekniska produkter.


ARBETSUPPGIFTER
Som kvalitetssamordnare inom medicintekniska regelverk för Digitalisering IT och MT arbetar du främst med att:

•Säkerställa att kraven i MDR och relaterad lagstiftning implementeras i förvaltningens alla verksamhetsområden.
•Tillsammans med förvaltningens QA bidra till att ett förvaltningsövergripande kvalitetsledningssystem inkluderar medicintekniska produkters utveckling och implementation.
•På en operativ nivå stödja verksamheten i framtagningen av teknisk dokumentation för förvaltningens produkter och tjänster som faller under MDR och relaterad lagstiftning.

Utöver detta kommer du arbeta med utbildning och rådgivning till de olika verksamheterna inom förvaltningen. Du kommer delta i Region Skånes nätverk för MDR. I arbetet kommer även ingå att rapportera status till ledningen inom förvaltningen samt till den Region Skånes regulatoriska person MDR.


KVALIFIKATIONER
Vi söker dig som har en relevant högskole- eller universitetsutbildning eller motsvarande och flera års erfarenhet av kvalitetssäkring och kvalitetsledningssystem. Vi förväntar oss även att du har praktiskt arbetat med riskhantering och har god kännedom om tillämpliga standarder exempelvis ISO 13485, ISO 14971, ISO 62366.

Det är starkt meriterande om du har erfarenhet av offentlig sektor samt dokumentation av medicinteknisk mjukvara och kunskap om medicintekniska regelverk.

Som person är du strukturerad och drivande. Du har lätt att samarbeta och skapa samsyn över organisatoriska gränser. Du är även social och kommunikativ samt utrycker dig väl i tal och skrift både på engelska och svenska.


ÖVRIGT
Region Skåne finns till för att alla som bor i Skåne ska må bra och känna framtidstro. Genom gränslösa samarbeten och omtanke skapas de bästa förutsättningar för ett hälsosamt liv inom näringsliv, kollektivtrafik, kultur och hälso- och sjukvård i Skåne. Tillsammans gör vi livet mera möjligt.

Digitalisering IT och MT ger stöd och service till den skånska hälso- och sjukvården. Förvaltningen arbetar med digitalisering av vården och utveckling av e-hälsa inom Region Skåne. Medicinsk teknik, MT, arbetar med service, underhåll, inköp och egentillverkning av medicinteknisk utrustning. Förvaltningen ansvarar också för de grundläggande vårdinformationssystemen och driver utvecklingen av framtidens vårdinformation. Vi är cirka 300 medarbetare i förvaltningen och finns vid samtliga sjukhusområden i Skåne med huvudsäte i Lund.

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Tillbemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser