Kvalitetsspecialist till RISE Medical Notified Body AB

Vill du vara med på en spännande och fantastisk resa? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill ta chansen att vara med att skapa ett nytt bolag för certifiering av medicintekniska produkter.

Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett nystartat bolag med höga ambitioner att växa!

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska förordningen, MDR. Bolaget går just nu igenom processen för att bli godkänd som anmält organ, och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- Allt fler medicintekniska produkter kräver kvalitetssäkring via certifiering av anmält organ. RISE MNB har som mål att bli godkända som anmält organ för att kunna hjälpa våra kunder att kvalitetssäkra sina produkter för marknadstillträde enligt den nya lagstiftningen, MDR. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienterna får tillgång till säkra och trygga produkter, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av! Nu söker vi fler engagerade medarbetare som vill vara med och forma och påverka vår organisation, säger Åsa Betten, TF VD, RISE MNB.

Om rollen
Som Kvalitetsspecialist ingår du i kvalitets- och kompetensteamet och rapporterar till vår Kvalitetschef. Du har en viktig roll i utvecklingen av vårt kvalitetssystem. Du ansvarar bl.a. för:

- Att uppdatera rutiner i vårt ledningssystem.
- Ändringar, avvikelser och anmärkningar som rör ledningssystemet.
- Att förbättra och utveckla våra processer.
- Att processer, rutiner och instruktioner kvalitetssäkras.

Som kvalitetsspecialist har du också ett särskilt uppdrag att administrera arbetet i RISE MNBs Ledningsgrupp och Styrelse.

Samarbete på distans – fungerar det?
Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Du har möjlighet att välja placeringsort för rollen, vi är flexibla!

Vem är du?
Vi är precis i början av vår resa att bygga vårt nya bolag, och vi söker dig som stimuleras av ständig förbättring och utveckling. För att lyckas i rollen som kvalitetsspecialist krävs att du har ett par års erfarenhet från arbete med ledningssystem. Det är en stor fördel om du har erfarenhet av arbete inom kvalitetsområdet med medicintekniska produkter, och kunskap om ISO 13485 är meriterande.

Du har goda kunskaper och förståelse i frågor som handlar om opartiskhet och oberoende. Vi ser gärna att du har erfarenhet av att utföra ritningar i Visio, eller liknande programvara. Som person är du noggrann, strukturerad och organiserad. Du tar hellre egna initiativ än att invänta instruktioner, men uppskattar samarbete och har lätt för att ta kontakt och kommunicera.

Du har examen från universitet, eller motsvarande kvalifikationer i relevanta ämnen, t.ex. inom juridik, ekonomi, någon naturvetenskaplig utbildning eller andra relevanta utbildningar. Du har god förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, på svenska så väl som på engelska.

Är vi rätt för varandra?
Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av engagemang, kompetens och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med på resan?

Välkommen med din ansökan!
I den här rekryteringsprocessen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Åsa Betten, RISE MNB, +46 10 516 59 90. Sista ansökningsdag är den 18 april 2022.

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering