Kvalitetstekniker med inriktning medicinteknik

Orbit One är en av Sveriges ledande kontraktstillverkare av kretskort, förpackad elektronik och elektromekanik. Orbit One skräddarsyr effektiva lösningar genom hela värdekedjan. Från konstruktion, prototyp, inköp, tillverkning och test till logistik och eftermarknadstjänster. Företaget är internationellt verksamt med fyra tillverkningsenheter i Sverige, Ryssland och Polen.
I Sverige finns enheterna i Ronneby och Stockholm. Orbit One har idag runt 650 anställda och omsätter drygt 900 MSEK. Orbit One ägs av medlemmar ur ledningsgrupp och styrelse vilket ger korta och snabba beslutsvägar som gynnar kunden.

Till vår enhet i Stockholm söker vi nu en Kvalitetstekniker med inriktning mot medicintekniska krav.

Orbit One är idag certifierade mot ISO13485 och vill utöka och stärka kunskapen gällande tillverkningskraven av medicintekniska produkter.
Tjänsten kräver god kännedom om ISO13485 och medicinkrav.
Kvalitetsteknikern är underställd produktionschefen. Vägar för rapportering och styrning finns även till Orbit Ones Kvalitets- och Miljöchef gällande taktiska och strategiska frågor via gällande matrisorganisation.
Rollen utgör en viktig funktion för att säkra lagefterlevnad och ständiga förbättringar.

Huvudsakliga arbetsuppgifter är att:
- Vara Orbit Ones kunniga person i medicinstandards.
- Ansvara för kvalitetsupplägg vid introduktion av nya produkter inom medicin gällande styrplaner, riskhantering, processvalideringar etc.
- Bistå marknadssidan vid diskussioner med medicinkunder.
- Bistå ledningens representant vid underhåll och vidareutveckling av verksamhetssystemet.
- Aktivt samla in och bearbeta tillgänglig information gällande kvalitet.
- Utföra analyser och vid behov initiera, följa upp och avsluta korrigerande och förbättrande åtgärder t ex vid reklamationer från kund eller mot leverantör.
- Bevaka och vara intresserad av att bibehålla kunskap om standards samt lagar & krav inom medicinteknik.
- Leda och/eller delta i projekt, både gällande nya kunder och produkter men även utvecklingsprojekt.
- Support i medicintekniska frågor till Orbit Ones andra enheter.

Kvalifikationer:
- Du har jobbat som kvalitetstekniker och har goda kunskaper om ISO13485. Kunskap om lagar & krav inom medicinteknik, riskanalys (inkl. FMEA) och processvalidering är krav.
- Kunskap om andra kvalitets- och LEAN-verktyg.
- Du har ett helhets- och processtänk och driver kvalitetsarbetet på ett enkelt och affärsmässigt sätt. Alltså att följa standards och krav och implementera det på ett noggrant, strukturerat, enkelt och hanterbart sätt i organisationen.
- Du har god kommunikations- och samarbetsförmåga, ett flexibelt arbetssätt samt är en effektiv och intresserad problemlösare.
- Du har vana av att ha många kontaktytor, både interna och externa.
- Erfarenhet av elektronikproduktion är meriterande.
- Du behärskar engelska i tal och skrift.

Vi är en stabil koncern med fokus på utveckling och långsiktiga kundrelationer.
Vi har en förtrolig stämning, där du kan framföra dina åsikter.
Platt organisation med korta beslutsvägar.
Passar detta in på dig så välkommen med din ansökan!

Sista ansökningsdag är 20160703. Urval och intervjuer sker löpande så är du intresserad sök med en gång!
Har du några frågor om tjänsten maila chef för Kvalitet och Miljö Bosse Börjesson, bosse.borjesson@orbitone.se eller personalchef Åse Hamn, ase.hamn@orbitone.se.
Du söker tjänsten genom att maila till Åse Hamn.