Kvalitetsutvecklare mjukvarufrågor, UCR

Jobbet.se hjälper Uppsala Clinical Research Center med nedanstående rekrytering:

Nu vänder vi oss till dig som känner starkt för kvalitetsarbete! Du som inte bara vill granska och utvärdera utan vara med och skapa kvalitet från grunden!

Inom UCR arbetar vi i ett stort antal olika system och mjukvaror. Några av systemen måste även uppfylla kraven som ställs enligt GCP i de fall de används i kliniska studier. För andra system måste vi förhålla oss till de krav som ställs för t ex CE-märkning, lagstiftning som PUL och PDL mm. Som kvalitetsutvecklare kommer du arbeta självständigt och proaktivt med kvalitetssäkring och kvalitetsförbättringar, såväl i vårt interna arbete som genom rådgivning till våra kunder.

I nära samarbete med såväl systemutvecklingsteam som data managers kommer du att:

- Säkerställa att våra kvalitetsregister och andra system lever upp till krav som ställs i lagstiftning och regelverk
- Vara kontaktperson gentemot Läkemedelsverket i kvalitetsfrågor.
- Vara delaktig i kravställande gentemot våra IT-leverantörer.
- Ansvar för CE-märkningsprojekt av mjukvara
- Ansvar för validering/kvalificering av system
- Driva intern processutveckling
- Hantering av incidenter och klagomål
- Genomföra internrevisioner
- Arbeta konsultativt och rådgivande gentemot interna och externa kunder i kvalitetsfrågor och regulatoriska frågor.

Som kvalitetsutvecklare är du ett stöd för hela UCRs verksamhet men ditt huvudfokus kommer att riktas mot kvalitetsregistersektionen och sektionen för klinisk prövning. Du kommer att samarbeta med vår QA inom kliniska prövningssektionen, UCR Laboratory och Uppsala Biobank.

Din bakgrund och kompetens
Vi vänder oss till dig som har flerårig erfarenhet av liknande arbetsuppgifter, som trivs med förbättrings- och utvecklingsarbete. Du har en högskoleutbildning inom teknik eller naturvetenskap. Du har arbetat med kravställning, testning och är väl insatt i processen för CE-märkning. Du har erfarenhet av systemvalidering, gärna inom kliniska prövningar. Du har viljan och förmågan att arbeta med de viktiga detaljer som bygger kvalitet utan att tappa det övergripande perspektivet på prioriteringar och strategier. Du trivs i en roll där du får frihet under ansvar kring ditt eget kunskapsområde men når framgång genom nära och konstruktivt samarbete med andra specialister. Har du kunnande om PUL och/eller PDL ser vi det som meriterande. God talad och skriven svenska och engelska är ett krav.

Varför UCR?
Hos oss möter du en dynamisk och spännande arbetsmiljö och både kollegor och kunder med specialistkunskaper inom skiftande områden. Vi kombinerar resultatfokus med ett starkt engagemang för kvalitet. Du kommer att vara i högsta grad delaktig i att utveckla både våra interna processer och våra produkter. Du får också del av alla de anställningsförmåner som kommer med att arbeta inom Landstinget i Uppsala län.

Annat viktigt att veta
P g a stundande sommar och semestrar kommer förstaintervjuer att genomföras löpande under ansökningstiden med de sökande som motsvarar kravprofilen. Vår ambition är att kunna bjuda in ett antal slutkandidater till personlig intervju hos UCR den 26 juni. Vänta därför inte utan skicka din ansökan redan idag!

Sista ansökningsdag: 16 juni 2015.

FÖR ATT SÖKA TJÄNSTEN, klicka på länken under "Ansökan" nedan.

Jobbet.se är ett rekryteringsföretag. Som medlem på Jobbet.se får du bland annat sms om jobb som passar dig. Här hittar du lediga jobb och attraktiva arbetsgivare.