Kvalitetsvärderare

Recipharm Höganäs AB tillverkar och packar granulat och pulver främst i påsförpackningar och har idag ca 50 anställda. Vi har tillverkningstillstånd och GMPcertifikat för vår verksamhet utfärdat av Läkemedelsverket. Koncernspråket är engelska.

 

Vi söker nu en erfaren Kvalitetsvärderare till QA

Som Kvalitetsvärderare kommer du att tillhöra företagets QA-avdelning som idag består av fem personer. Detta är en ny tjänst som ska förstärka avdelningen. 

 

QA är ansvarig för kvalitetssystemet på Recipharm där bl a följande delsystem ingår:


•
Avvikelsehantering


•
Ändringar


•
Reklamationer


•
Frisläppning av produkt


•
GxP riskhantering


•
CAPA


•
Leverantörssytem


•
Intern audit


•
Träning/utbildning



 

I arbetsuppgifterna ingår bland annat att:


•
Granska och värdera den samlade batchdokumentationen från tillverkade och packade satser, utreda och bedöma eventuella avvikelsers påverkan på dispositionsbeslut samt fatta dispositionsbeslut med stöd av tillgängligt underlag


•
Hantera och bedöma avvikelse-, CAPA-, CC- och reklamationsärenden samt utföra trendbevakning.


•
Utarbeta, granska och godkänna interna och externa dokument, t ex instruktioner, specifikationer, tillverkningsföreskrifter, riskanalyser mm


•
Sammanställa och författa PQR:er


•
Fungera som QA-representant i både interna projekt och externa kundprojekt och där ta ansvar för QA-frågor och relaterade uppgifter i projekten.


•
Ge GMP-support till produktionen och andra avdelningar samt vid behov till kunder och leverantörer.


•
Medverka i arbetet med att förbättra och utveckla företagets kvalitetssystem



 

Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med alla avdelningar inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. I tjänsten igår också kommunikation med kunder och kontaktpersoner på andra bolag inom koncernen.

 

 

Önskvärda kvalifikationer:

 


•
Som person är du noggrann, effektiv och strukturerad.


•
Du är en prestigelös lagspelare med integritet och framåtanda.


•
Du har minst 2 års erfarenhet av att arbeta som QP delegat.  


•
Akademisk examen och/eller kurser som kvalificerar till Sakkunnig (Qualified Person) kompetenskrav i enlighet med LVFS 2004:7 är ett krav.


•
Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.



 

 

Tillträde:

Tjänsten är en tillsvidareanställning. Arbetstiden är dagtid med flextid. Du söker tjänsten direkt via vår hemsida www.recipharm.com Vi vill ha din ansökan senast 2016-08-08.


Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 3 500 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 5,0 miljarder kronor och har utvecklings- och tillverknings-anläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Jordbro, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på Nasdaq Stockholm.
För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com