Kvalitetsvärderare

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL är specialister inom området särläkemedel, s.k. "orphan drugs", för behandling av sällsynta sjukdomar.Swedish Orphan International samarbetar med läkemedelsbolag och akademiska institutioner världen över kring utveckling, marknadsföring och distribution för att tillgodose medicinska behov där behandling i dagsläget inte existerar eller är otillräcklig. Swedish Orphan International har huvudkontor i Stockholm och helägda dotterbolag i samtliga nordiska länder, England, Frankrike, Italien, Spanien, Ryssland, Tjeckien och Tyskland samt representationskontor i de tre baltiska länderna.www.swedishorphan.com Swedish Orphan International söker en kvalitetsvärderare till koncernens produktionsenhet i Umeå. Som kvalitetsvärderare kommer du att ansvara för granskning och värdering av dokumentation från tillverkning och kvalitetskontroll.Till detta kommer hantering av avvikelser och ansvar för olika utredningar.Du utgör en tillgång för enhetens arbete med att utveckla företagets kvalitetssystem och tillämpning av gällande GMP.I mindre omfattning kommer du att delta vid inspektioner internt och externt.Du kommer även att utgöra en resurs för det regulatoriska arbetet med att upprätta dokument och underlag för regulatoriska ansökningshandlingar.Dina kvalifikationer innefattar minst 4 års universitetsstudier inom naturvetenskap, farmaci eller teknik.Du har god kunskap inom GMP och tidigare erfarenhet från QA/QC-området hos tillverkande läkemedelsföretag, och du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska. Som person har du en öppen attityd och lätt för att skapa goda relationer med kollegor inom hela företaget.Du tar egna initiativ, är ansvarstagande och arbetar självständigt samtidigt som du lätt ingår i arbetsgrupper och kan samverka med andra.Välkommen med din ansökan (CV och personligt brev) .