Kvalitetsvärderare/ Quality Assurance Officer/ QA, till Södertälje

Experis Engineering erbjuder kompetensförsörjning av tekniska chefer och specialister via konsultverksamhet, rekrytering och projektlösningar. Genom att kombinera vår branscherfarenhet med vår kunskap om människans potential får vi såväl individer som verksamheter att växa och utvecklas. Experis Engineering finns på ett 30-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över.

Arbetsbeskrivning
Du har ett delegerat ansvar för att ta beslut om det som tillverkats uppfyller ställda krav.

Du jobbar med leverantörskontakter och värderar råvaror, förpackningsmaterial och analysresultat. Din roll som QA-representant för förråd och centrallager är självklar i det dagliga tvärfunktionella arbetet där du tillsammans med kollegor från produktionen, processteknik, produktionsteknik, planering/logistik och kvalitetskontroll har ett gemensamt ansvar för att fabriken når de uppsatta kvalitets-, kostnads- och leveransmålen.

Läkemedelsproduktionen sker i kontrollerad hygienzon.

Du arbetar enligt principerna för LEAN och bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet och i utredningar av avvikelser.

Du godkänner kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner och valideringar och du arbetar med överföring av kunskap till bland annat operatörer och tekniker.

Du skapar produktcertifikat, granskar batchdokumentation och skriver produktrapporter.

Du måste vara nyfiken på att lära dig nya saker och duktig på att samarbeta. Man måste också kunna arbeta självständigt och på eget initiativ.


Utbildning
Du har en apotekarexamen eller liknande naturvetenskaplig utbildningsexamen på minst 120 poäng enligt gamla systemet vilket innebär 240 poäng enligt det nya poängsystemet.

Sakkunnig i LVFS 2004:7, särskilt 8 § och 9 §§ i dessa föreskrifter.

Utbildningen bör även uppfylla även kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7:

"... Utbildningen måste omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden:

farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller naturvetenskap.

Examensbevis eller andra intyg skall visa att din utbildning omfattar teoretiska och praktiska studier i följande ämnen:

- Allmän och/eller oorganisk kemi
- Organisk kemi
- Läkemedelskemi och /eller läkemedelsanalys
- Analytisk kemi
- Fysikalisk kemi och/eller tillämpad kemi
- Allmän och/eller tillämpad fysik
Nedanstående kurser är ett krav:
- Galenisk farmaci och/eller farmaceutisk teknologi
- Farmakologi eller toxikologi
- Mikrobiologi

Utbildningen i vart och ett av ämnena bör omfatta minst fem studieveckor/poäng och i övrigt vara avvägd på ett sådant sätt att personen som genomgått utbildningen kan utföra sina åligganden enligt 8 § och 9 §§ i dessa föreskrifter"...


KRAV
Som QA krävs att du har datorvana. Du har även tydliga ledaregenskaper. Erfarenhet från arbete med Turbuhaler är meriterande.

GMP-erfarenhet
LEAN kunnig
Svenska -flytande i tal och text, samt goda kunskaper i engelska vilket behövs för att kunna delta i inspektioner, skriva rapporter och utredningar.

Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin, samt kvalitetsarbete (Quality Assurance) är meriterande.


Konsultuppdraget
Anställning av Experis och arbetar hos vår kund i Södertälje på konsultuppdrag.
Start: Så snart som möjligt
Längd på uppdragen varierar.


Kontaktperson
Är du personen vi söker är du välkommen att söka tjänsten via länken på denna sida. Då urvalsprocessen sker löpande är det viktigt att du skickar in din ansökan så snart som möjligt. För mer information om tjänsten kontakta Talent Sourcer Caroline Lindberg Sen på caroline.lindberg.sen@se.experis.com