Kvalitetsvärderare till läkemedelsföretag

Presentation

Till vår kund, ett stort läkemedelsföretag i Stockholmregionen, söker vi nu en kvalitetsvärderare för ett konsultuppdrag. Konsultuppdraget förväntas starta inom kort och pågå fram till sista mars nästa år. Ansök gärna redan idag då urval och intervjuer sker löpande.

Arbetsuppgifter

Du har ett delegerat ansvar för att ta beslut om det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du jobbar med leverantörskontakter och värderar råvaror, förpackningsmaterial och analysresultat. Din roll som QA-representant för förråd och centrallager är självklar i det dagliga tvärfunktionella arbetet där du tillsammans med kollegor från produktionen, processteknik, produktionsteknik, planering/logistik och kvalitetskontroll har ett gemensamt ansvar för att fabriken når de uppsatta kvalitets-, kostnads- och leveransmålen. Läkemedelsproduktionen sker i kontrollerad hygienzon.

Du arbetar enligt principerna för LEAN och bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet och i utredningar av avvikelser. Du godkänner kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner och valideringar och du arbetar med överföring av kunskap till bland annat operatörer och tekniker.


Utbildning/erfarenhet

Du har en apotekarexamen eller annan naturvetenskaplig utbildningsexamen på minst 160 poäng enligt det gamla systemet (motsvarande 4 års heltidsstudier) vilket innebär 240 högskolepoäng enligt det nya systemet. Din utbildning skall även uppfylla de kompetenskrav för sakkunniga som anges under 7 § i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel (LVFS 2004:7).

Din utbildningen måste således omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller naturvetenskap. Där ditt examensbevis, eller andra intyg, skall visa att din utbildning omfattar både teoretiska och praktiska studier i följande ämnen:
- allmän och/eller oorganisk kemi
- organisk kemi
- läkemedelskemi och /eller läkemedelsanalys
- analytisk kemi
- fysikalisk kemi och/eller tillämpad kemi
- allmän och/eller tillämpad fysik

Det är även önskvärt, men ej ett krav, att du har fullföljt följande kurser:
- galenisk farmaci och/eller farmaceutisk teknologi
- farmakologi eller toxikologi
- mikrobiologi

Utbildningen i vart och ett av de ovanstående ämnena bör omfatta minst fem studieveckor/poäng och i övrigt vara avvägd på ett sådant sätt att du kan utföra dina åligganden enligt 8 och 9 §§ i LVFS 2004:7.

Rollen kräver dessutom att du har mycket goda kunskaper i svenska samt att även har goda kunskaper i engelska, vilket är en förutsättning för att kunna delta i inspektioner, skriva rapporter och vid utredningar. Du har även tydliga ledaregenskaper samt en god datorvana. Tidigare erfarenhet från arbete med leverantörer av råmaterial och förpackningsmaterial, Good Manufacturing Practise (GMP) samt kvalitetsarbete (Quality Assurance) anses meriterande för tjänsten.

Förmåner

Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.

Företagsbeskrivning

Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.

Att vara konsult passar dig som på kort tid vill skaffa dig lång erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät.

Sluttext

Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.