Kvalitetsvärderare till Orexo

Orexo

Presentation
Är du intresserad av att arbeta med kvalitet i ett bolag som just nu befinner sig i en spännande fas mot att bli ett integrerat specialistläkemedelsföretag?

För Orexos räkning rekryterar nu Poolia Life Science till en mycket spännande roll som kvalitetsvärderare med inriktning mot frisläppning av råvaror. Som kvalitetsvärderare kommer du att vara en del av företagets kvalitetsorganisation och arbeta tätt ihop med dina kollegor i QC-avdelningen.

Anställningsform: Heltid, tillsvidare

Varmt välkommen med din ansökan!
Sista ansökningsdag 24 januari 2014


Arbetsuppgifter
Som kvalitetsvärderare på Orexos QC-avdelning har du ansvar för kvalitetsvärdering och frisläppning av farmaceutiska råvaror (APIer, hjälpämnen och förpackningsmaterial) för tillverkning av kommersiellt läkemedel, kliniskt prövningsmaterial och för utvecklingsprojekt. Arbetet sker enligt GMP.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

- Kvalitetsvärdering och frisläppning av råvaror och förpackningsmaterial
- Granska och godkänna kvalitetsspecifikationer med avseende på att de uppfyller GMP samt interna och externa krav
- Kvalitetskontakter med externa kontraktsanalyslaboratorier för råvaror och förpackningsmaterial
- Kvalitetskontakter med leverantörer/tillverkare av råvaror och förpackningsmaterial
-Delta i utredning av avvikelser och ändringar, internt och hos externa leverantörer av råvaror och analystjänster
-Utfärda och uppdatera interna instruktioner (SOP)
- Medverka i löpande projektarbete
- Arbeta med förbättringar av verksamheten
- Medverka i myndighetsinspektioner



Utbildning/erfarenhet
Vi letar efter dig som har en naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå (minst 120 poäng). Vi tror att du är kemist eller motsvarande och då gärna med analytisk eller organkemisk inriktning.

Det är troligt att du idag jobbar, eller har jobbat, med processutveckling, tillverkning, kvalitetskontroll eller kvalitetssäkring av APIer alternativt färdiga läkemedel.

Du är insatt i och van att läsa och tolka farmaceutiska kravställningar, farmakopéer och analysresultat. Erfarenhet av analysarbete med farmakopémetoder är meriterande.

Erfarenhet av att arbeta med värdering och frisläppning av farmaceutiska råvaror samt kontakter externa leverantörer av analystjänster eller tillverkning är mycket meriterande. Likaså är erfarenhet av auditering av API och andra tillverkare/leverantörer av farmaceutiska råvaror en merit.

Du behärskar svenska mycket väl i tal och skrift. Det är också viktigt att du obehindrat talar, läser och skriver bra engelska

Vi letar efter dig som är drivande med starkt leveransfokus och kommunikationsförmåga. Vidare är du noggrann, strukturerad och metodisk i ditt arbetssätt. För att du ska lyckas i rollen krävs även god samarbetsförmåga samtidigt som du har förmåga att självständigt söka rätt kunskap och fatta beslut.


Företagsbeskrivning
Orexos affärsmodell är att skapa värde genom att utveckla och kommersialisera nya läkemedel med stor medicinsk nytta och kommersiell produkt. Med detta i åtanke är målet att bli ett lönsamt internationellt företag som kontinuerligt utvecklar nya läkemedel. Orexo har för närvarande cirka 90 heltidsanställda i Uppsala Business Park, varav de flesta arbetar inom utveckling av nya läkemedel. Orexo har även ett växande dotterbolag i USA fokuserad på marknadsföring och kliniskt utvecklingsarbete.


Välkommen med din ansökan redan idag då urval och intervjuer sker löpande. Vid frågor vänd dig direkt till rekryteringskonsult Sara Jupiter.


Företagets hemsida
http://www.orexo.com/

Sluttext
Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.