Kvalitetsvärderare/QA Manager

Är du en av våra nya medarbetare och vill bli en del av Rechons spännande expansion och utveckling?


Om oss:
Rechon Life Science är ett privatägt läkemedelsföretag med hela verksamheten i Malmö. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus är idag kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. Se mer information på www.rechon.com

Rechon befinner sig i en mycket expansiv fas med flera nya tillverkningsuppdrag på väg in och ökande volymer för befintliga produkter och har därför behov av att stärka upp QA avdelningen med ytterligare två medarbetare.

Om tjänsterna:
QAs uppgift är att säkerställa att Rechon tillverkar, kontrollerar och levererar produkter av rätt kvalitet i enlighet med gällande GMP-krav, Rechons kvalitetssystem och avtal med våra kunder. Med tillskottet av de sökta tjänsterna kommer QA att bestå av 14 personer.

I arbetsuppgifterna för kvalitetsvärderare /QA Manager ingår bland annat:
· Granska och värdera dokumentation för tillverkade och packade satser
· Utvärdera och bedöma kvalitetspåverkande ärenden som avvikelser, CAPA och ändringar
· Utarbeta, granska, godkänna olika kvalitetsdokument
· Representera QA i både interna och externa projekt
· Medverka vid inspektioner från myndigheter och kunder på Rechon
· Utföra inspektioner/audits både internt och hos våra leverantörer
· Aktivt delta i förbättringsarbete av kvalitetssystemet och dess processer
· Vara rådgivande i kvalitetsfrågor både internt och externt

Vem är du:
Du har en naturvetenskaplig högskoleutbildning och några års erfarenhet av kvalitetsarbete, gärna från läkemedels- eller medicinteknikbranschen.
Du har god kännedom om god tillverknings sed (GMP) samt kvalitetskrav som ställs på tillverkare av läkemedel.
Du har god känsla för språk och behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och målinriktad.
Du har ett flexibelt förhållningssätt och kan byta fokus när förutsättningar och prioriteringsordningar ändrar sig.
Du trivs med att samarbeta både internt och med våra kunder.
Om du har erfarenhet av kvalificering av leverantörer (Supplier Management), ärendehantering i elektroniska system och/eller reklamationshantering är detta meriterande.

Vi erbjuder:
Rechon är i ett expansivt skede vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare. Nya produkter och projekt är på väg in, och införande av flera datoriserade system för att stärka vårt arbete med fokus på kvalitet är i planen.
Tjänsten innebär att du kommer ha kontakter både inom företaget och med kunder, leverantörer, och andra samarbetspartners. Arbetet inom QA ger stora möjligheter till egna ansvarsområden.
Rechon är ansluten till kollektivavtal. Vi erbjuder frikostigt friskvårdsbidrag. Arbetstiderna är flexibla och du har lediga klämdagar. Båda tjänsterna avser heltid 40 h per vecka.

Ansökan: Välkommen att skicka din ansökan till jobbQA@rechon.se senast 2020-12-11, urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden.

För information: Vid frågor om tjänsterna är du varmt välkommen att kontakta Barbro Åström, Head of QA, telefon 0730 – 86 30 88.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på Rechon!