Laboratorieingenjör läkemedel

Poolia Life Science söker just nu en laboratorieingenjör som vill jobba på QC-labb hos vår kund inom läkemedelsbranschen i Malmö. Uppdraget är tänkt att starta i augusti och pågå minst till årsskiftet.




Dina arbetsuppgifter i huvudsak
- Koordinera/leda analytiska frågeställningar i utveckling av kliniska läkemedelsprojekt
- Självständigt koordinera/leda komplexa analytiska arbetsuppgifter i utveckling av kliniska läkemedelsprojekt (I-III) och kommersiella projekt.
- Självständigt planera metodvalidering av t ex LC-metoder. Ha kunskap om vilka krav som ställs enligt ICH guidelines och FDA.
- Handleda QC analytiker i deras arbete inkl godkänna tex valideringsprotokoll, valideringsrapporter, stabilitetsprotokoll, stabilitetsrapporter och specifikationer.
- Författa, granska, godkänna SOPar och analysmetoder.
- Stabilitetsansvarig, självständigt planera studiens upplägg, skriva stabilitetsprotokoll, utvärdera resultat och avvikelser, skriva stabilitetsrapport och även arbeta laborativt. Behöver ha utfört stabilitetsstudier på läkemedelsprodukter/API/intermediat enligt ICH guidelines
- Hantera och driva avvikelser, grundorsaksanalyser, dokumentera analyser och sammanställa resultat


Vem är du?
- Högskoleutbildning inom kemi, läkemedel eller motsvarande.
- Minst 5 års praktisk arbetslivserfarenhet av analys av läkemedel enligt GMP
- Ha erfarenhet av att skriva protokoll, utföra analyserna i valideringen och rapportera resultat.

För att kunna utföra dina arbetsuppgifter på ett tillfredsställande sätt bör du ha goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.
Du är en självständig problemlösare som är leveransfokuserad. Vidare ser vi gärna att du är ansvarstagande och med hög samarbetsförmåga.

Om verksamheten
Som konsult på Poolia är du vår allra viktigaste tillgång. För oss är det självklart att vi tar vårt arbetsgivaransvar i alla situationer. Vi är ett auktoriserat bemannings- och rekryteringsföretag med över 30 års erfarenhet att tillsätta kvalificerad kompetens för bolag i tillväxt eller förändring. Denna avgränsning är vår styrka och har gett oss gedigen erfarenhet inom en rad specialistområden, såsom Life Science där vi själva är specialister. Idag är Poolia ett av de mest omtyckta och välkända varumärkena i branschen och samarbetar med Sveriges främsta läkemedels- och livsvetenskapsföretag.