Laboratorieingenjör till Carmedas QC-team

Arbetsbeskrivning
Vi söker nu en Laboratorieingenjör till avdelningen QC för rekrytering till Carmeda i Stockholm!  Om du tror att rollen skulle passa dig så tveka inte att söka denna tjänst då Carmeda erbjuder en trevlig arbetsmiljö med goda anställningsvillkor och förmåner. Tjänsten är tänkt att tillsättas så snart vi har hittat rätt kandidat!

Om Carmeda
Carmeda är verksamma inom området biomaterial för medicintekniska produkter. Fokusområdet ligger på forskning, utveckling och tillverkning av biokompatibla ytbeläggningar främst avsett för blodkontakt. Företaget är ett helägt dotterbolag till W. L. Gore & Associates, Inc. och har 40-talet medarbetare med placering i Upplands Väsby norr om Stockholm. Carmeda är just nu inne i en spännande expansionsfas och kommer under 2022 flytta till nya lokaler i Solna, nära pendeltågsstation Ulriksdal. Carmeda är certifierat enligt ISO-13485 samt ISO-14001.

Ansvarsområden
Carmedas QC-team är ett starkt och välfungerande team med sex personer som kompletterar varandra väl och ser till att alla uppgifter blir genomförda. Man har tillsammans lång erfarenhet av att arbeta på Carmeda, men också från andra företag i branschen. Detta ger en trygghet och ett lugn i att genomföra analyser och lösa problem. Tillsammans planerar och fördelar man veckans kommande arbete. Man samarbetar även tvärfunktionellt där t.ex. QA, produktion, metodexperter från FoU och verksamhetsledare finns tillgängliga som stöd vid behov.

I rollen som Laboratorieingenjör inom QC kommer du att ingå i detta välfungerande team och samarbeta för att kvalitetstesta företagets producerade produkter och ingående råvaror. Analyserna för kvalitetskontroll är baserade på biokemiska metoder med kromogena enzymsubstrat i mikrotiterplatta, kromatografi med GPC, våtkemiska analysmetoder och mikrobiologiska analyser. I din roll kommer du också utreda avvikelser, driva korrigerande åtgärder, göra riskbedömningar & implementera ändringar, change control, och slutligen följa upp implementerade ändringar. Arbetet kommer också innefatta upprättande/uppdatering av instruktioner och rutiner och granskning/godkännande av analysrapporter mot internt ställda krav och farmakopéer. Resultaten rapporteras i LIMS och arbete utförs enligt rutiner och instruktioner i Carmedas kvalitetssystem som följer ISO-13485.

Dina arbetsuppgifter kommer bl.a. bestå av:
QC-analyser av företagets produkter och ingående råvaror enligt fastställda metoder
Granskning/godkännande av analysrapporter mot internt ställda krav och gällande farmakopé
Hantering av avvikelser, CC-ärende och CAPA
Bidra till QC-labbets utvecklings/förbättringsarbete för arbetsflöde och rutiner
Upprättande/uppdatering av instruktioner och rutiner och granskning/godkännande av analysrapporter mot interna krav och farmakopé
Arbeta med QC-labbets utvecklings-/förbättringsarbete för arbetsflöde, förvaltning av uppsatta metoder och instrument och införande av nya instrument på labbet
Kalibrering/underhåll och kontroll av lagernivåer
Underhåll av instrument och utrustning


Personliga egenskaper:

För att trivas i rollen ser vi att du är en kvalitetsmedveten laboratorieingenjör med stort intresse för kemi och biokemi som känner en stolthet över din praktiska yrkeskunskap på labb. Du känner dig bekväm med att självständigt planera, utföra och dokumentera ditt arbete. Samtidigt vet du att QC verksamheten styrs av företagets prioriteringar, och som ett team, och det är därför viktigt att du har stor flexibilitet och god samarbetsförmåga. Som person är du kommunikativ, lösningsorienterad, driven och vill leverera. En positiv attityd och stort engagemang är också egenskaper Carmeda uppskattar starkt.

Kvalifikationer
Relevant akademisk utbildning inom t.ex. Kemi, Biokemi, Bioteknik, Molekylärbiologi, Biomedicin eller liknande
Minst 1 års erfarenhet av arbete på QC-lab. i en kvalitetsstyrd verksamhet (gärna GMP eller ISO 13485)
Du har erfarenhet av pipettering och metoder i mikrotiterformat, t.ex. ELISA
Erfarenhet av arbete med våtkemiska metoder
Erfarenhet av arbete med mikrobiologiska metoder är meriterande
Erfarenhet av arbete enligt farmakopémetoder är meriterande
God datorvana gärna med erfarenhet av LIMS
Mycket god svenska och engelska i både tal och skrift är ett krav då dokumentation och kommunikation sker på båda språken


Ansökan
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning.
Ansökningar kommer att hanteras löpande så tveka inte att skicka in din ansökan om du tycker att tjänsten låter intressant!

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Carmeda med Randstad Life Sciences. 

För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Simon Haile, simon.haile@randstad.se.  

2021-09-30 är sista ansökningsdag. 
Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa p.g.a. GDPR.

Om företaget
Carmeda är verksamma inom området biomaterial för medicintekniska produkter. Fokusområdet ligger på forskning, utveckling och tillverkning av biokompatibla ytbeläggningar främst avsett för blodkontakt. Företaget är ett helägt dotterbolag till W. L. Gore & Associates, Inc. och har 40-talet medarbetare med placering i Upplands Väsby norr om Stockholm.