Läkare, enhet klinisk prövning, Kliniska Studier Sverige i Lund

Gör skillnad. Varje dag.

Brinner du för klinisk forskning och stimuleras av att vara ansvarig prövare för olika typer av kliniska studier – då kan arbetet som läkare på enhet klinisk prövning vara rätt tjänst för dig!

Vi söker nu en läkare som ska ha det medicinska och vetenskapliga ansvaret för genomförande av kliniska studier vid enhet klinisk prövning. Enheten genomför kliniska studier på uppdrag av både industrin och akademin, med fokus på FAS I studier. Inom enheten finns en väl upparbetad kompetens och struktur för kliniska studier som är unik och det finns visst utrymme för egen forskning.

Kliniska Studier Sverige Forum Söder är en regional stödfunktion med uppdrag att stödja och främja klinisk forskning i hela södra sjukvårdsregionen. Verksamheten utgör en viktig del i regionens satsning inom Life Science och består av cirka 35 anställda. En del av verksamheten är enhet klinisk prövning, som är cirka 8 medarbetare med gedigen kompetens som sjuksköterska, biomedicinsk analytiker och läkare. Hos oss utför vi kliniska studier i olika faser på både friska frivilliga försökspersoner och patienter. Studierna sker i egen regi eller i samarbete med andra verksamheter inom sjukvården. Främst genomförs studier i tidig fas (FAS I-II) och enheten är godkänd av Läkemedelsverket för att utföra FIH (First-In-Human) studier. Studierna är framförallt initierade av företag, men enheten gör även studier för akademin. Arbetet på enheten präglas av stort fokus på kvalité och säkerhet och utförs enligt enhetens rutiner och SOP (standard operating procedures).

Vi är placerade i huvudbyggnaden på Skånes universitetssjukhus i Lund.

Läs gärna mer om enhet klinisk prövning på
www.sodrasjukvardsregionen.se/kliniskastudier/klinisk-provningsenhet/

ARBETSUPPGIFTER
Som läkare kommer du självständigt och i samverkan med enhetschefen ha det medicinska ansvaret för kliniska studier vid prövningsenheten. Arbetsuppgifterna omfattar alla steg från planering till genomförande av kliniska läkemedelsprövningar, framförallt FAS I och II studier. Tjänsten innefattar också kontakt och förhandlingar med sponsorer och forskare. För detta krävs att du har god kunskap om regelverken inom sjukvården som styr forskningen, då du kommer att ansvara för dess implementering i det dagliga arbetet på enheten.

Vid genomförande av studier medverkar du i det operativa arbetet samt har huvudansvaret för leverans i egenskap av ansvarig prövare. Eftersom studierna kan vara FAS I studier krävs hög medicinsk säkerhet och som läkare behöver du vara väl förtrogen med att hantera akuta situationer ifall de skulle uppstå.

I arbetet ingår även att säkerställa uppdrag till enheten samt att marknadsföra verksamheten vid exempelvis konferenser och i andra kundkontakter. Du blir den primära kontaktpersonen för uppdragsgivare samt för budget och kontraktsförhandlingar.

Du rapporterar till enhetschefen och arbetar aktivt för att tillsammans med verksamhetschef skapa förutsättningar och utveckla verksamheten på enheten.

Läs gärna mer om Kliniska Studier Sverige Forum Söders uppdrag www.sodrasjukvardsregionen.se/kliniskastudier/

KVALIFIKATIONER
Vi välkomnar dig som är legitimerad läkare med behörighet att verka inom svensk sjukvård. I den här tjänsten krävs flerårig erfarenhet inom området klinisk forskning/prövning och god kännedom kring GCP (good clinical practise). Du har även erfarenhet av att vara ansvarig prövare för kliniska studier avseende uppdragsforskning eller akademisk forskning. Studierna som kan vara FAS l kräver hög medicinsk säkerhet och därför ser vi gärna att du har erfarenhet av dessa studier ur olika aspekter, inklusive säkerhetsutvärderingar.

Språkkunskap i svenska lägst nivå C1 enligt Europarådets nivåskala är ett krav och vi ser även att du behärskar engelska i tal och skrift.

Arbetet kräver att du kan ta både ta det medicinska ansvaret i kliniska studier samt leda, coacha och driva utveckling i det operativa arbetet. Du kommer arbeta tillsammans med en grupp kollegor med gedigen kompetens där du har en viktig roll i att vägleda i svåra medicinska frågor. I mötet med företag, forskare, och andra samarbetspartners är du serviceinriktad, lyhörd och har en förmåga att möta olika behov och förändrade förutsättningar, samt kunna bidra med din kompetens och erfarenhet både medicinskt och vetenskapligt. Du har en god pedagogisk förmåga och kan förklara komplexa studier för både kunder och kollegor. Vi värdesätter att du har en god samarbetsförmåga, är prestigelös och gärna delar med dig av din erfarenhet och kunskap. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet.

Varmt välkommen med din ansökan!

ÖVRIGT
Region Skåne finns till för att alla som bor i Skåne ska må bra och känna framtidstro. Genom gränslösa samarbeten och omtanke skapas de bästa förutsättningar för ett hälsosamt liv inom näringsliv, kollektivtrafik, kultur och hälso- och sjukvård i Skåne. Tillsammans gör vi livet mera möjligt.

Skånes universitetssjukvård är en av Region Skånes sex hälso- och sjukvårdsförvaltningar och består av Skånes universitetssjukhus, som finns i Lund och Malmö, samt sjukhusen i Trelleborg, Landskrona och Ystad. Skånes universitetssjukvård erbjuder vård, forskning och utbildning på nationell, regional och internationell nivå. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation, där våra 13 500 medarbetare driver och utvecklar hälso- och sjukvård i livets alla skeden tillsammans med våra patienter och deras närstående. Välkommen!

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.