Läkemedelsinspektör GVP

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Brinner du för patientsäkerhet kopplat till läkemedelsanvändning? Då kanske ett arbete som inspektör passar dig? I denna utlysning söker vi dig som har viss erfarenhet inom läkemedels- eller sjukvårdsområdet och vill vidareutveckla dig inom farmakovigilans och tillsyn. 

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar (GCP), tillverkning (GMP), distribution (GDP) och system för säkerhetsövervakning av läkemedel (GVP). Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Dina arbetsuppgifter
Farmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelsäkerhet som finns fastställda i regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagens rutiner och procedurer för säkerhetsövervakning, till exempel deras hantering av rapporter om misstänkta biverkningar, litteraturövervakning och riskhantering. Arbetet som inspektör är både lärorikt, utmanande och roligt samtidigt som det kräver att du har ett strukturerat arbetssätt och tilltalas av kvalitetsarbete.

I denna tjänst får du genomgå ett introduktionsprogram som anpassas efter dina tidigare erfarenheter, men kommer att innefatta både utbildning i farmakovigilansområdets alla delar och rollen som inspektör. Efter genomgången internutbildning blir du certifierad farmakovigilansinspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information både under förberedelsearbetet inför en inspektion och under själva inspektionstillfället.

Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket men inspektionerna utförs på plats hos företagen vilket innebär ett visst mått av resande.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig högskoleutbildning, exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Att kunna uttrycka sig väl i tal och skrift på svenska och engelska är ett krav. Du ska ha aktuell erfarenhet av arbete inom läkemedels- eller sjukvårdsområdet, som inkluderar minst något av följande: 


• säkerhetsövervakning av läkemedel alternativt regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin
• arbete med patientsäkerhet inom sjukvård eller myndighet
• kliniska prövningar
• kvalitetsarbete

Det är meriterande om du har erfarenhet av flera av områdena som listas ovan. Även erfarenhet av audits/interninspektioner är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna filtrera och utvärdera stora mängder av information från olika system, prioritera, göra riskbedömningar och självständigt fatta beslut under tidspress vid fältinspektioner. Du är ansvarsfull och har hög integritet. Du är tydlig i din kommunikation med andra samt värnar om ett gott bemötande såväl internt som externt. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, och att du med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar till ett givande och ett gynnsamt arbetsklimat i gruppen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2023-06-13
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-037977

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.