Läkemedelsinspektör GVP med erfarenhet av farmakovigilans

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Arbetar du redan idag med farmakovigilans och vill ha en ny utmaning? Då kanske ett arbete som inspektör passar dig? I denna utlysning söker vi dig som har gedigen erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel. 

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Dina arbetsuppgifter
Farmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelsäkerhet som finns fastställda i aktuella regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagens rutiner och procedurer för säkerhetsövervakning, vilket innebär att alla delar i företagets farmakovigilanssystem omfattas av inspektionen. Arbetet som inspektör är både lärorikt, utmanande och roligt samtidigt som det kräver att du har ett strukturerat arbetssätt och tilltalas av kvalitetsarbete.

Vi söker dig med goda kunskaper inom farmakovigilansområdet och det introduktionsprogram du genomgår hos oss fokuserar därför främst på inspektionsprocessen så att du succesivt deltar i allt större omfattning vid inspektioner. Efter genomgången introduktion blir du certifierad farmakovigilansinspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information både under förberedelsearbetet inför en inspektion och under själva inspektionstillfället.

Baserat på din expertis inom området kommer du även ges möjlighet att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och du förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns även goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper och att utföra inspektioner på uppdrag av EMA. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk och inspektionsverksamhet i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar från företag, andra myndigheter eller allmänheten. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds. 

Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket men inspektionerna utförs på plats hos företagen vilket innebär ett visst mått av resande.

Din bakgrund
Vi söker dig som har goda kunskaper inom farmakovigilansområdet vilket inkluderar mångårig erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel inom läkemedelsindustrin och goda kunskaper om relevanta regelverk och riktlinjer. Din verksamhetserfarenhet inom säkerhetsövervakning bör vara förvärvad under senare år. 

Du har en naturvetenskaplig högskoleutbildning exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Att kunna uttrycka sig väl i tal och skrift på svenska och engelska är ett krav.

Erfarenhet av kvalitetsarbete, audits, inspektioner eller myndighetsarbete är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna filtrera och utvärdera stora mängder av information från olika system, prioritera, göra riskbedömningar och självständigt fatta beslut under tidspress vid fältinspektioner. Du är ansvarsfull och har hög integritet. Du är tydlig i din kommunikation med andra samt värnar om ett gott bemötande såväl internt som externt. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, och att du med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar till ett givande och ett gynnsamt arbetsklimat i gruppen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2023-06-13
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-037978

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.