Läkemedelsinspektör GVP/Farmakovigilans

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Arbetar du idag med farmakovigilans och vill ha en ny utmaning? Då kanske rollen som inspektör passar dig? Vi på Läkemedelsverkets Inspektionsenhet söker nu dig som har gedigen erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu ytterligare en inspektör till vårt team av farmakovigilansinspektörer inom gruppen Inspektion GVP/GCP. Farmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelsäkerhet som finns fastställda i regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagens rutiner och procedurer för säkerhetsövervakning, vilket innebär att alla delar i företagets farmakovigilanssystem omfattas av inspektionen. Arbetet som inspektör är både lärorikt, utmanande och roligt samtidigt som det kräver att du har ett strukturerat arbetssätt och tilltalas av kvalitetsarbete.

Vi söker dig med goda kunskaper inom farmakovigilansområdet och det introduktionsprogram du genomgår hos oss fokuserar därför främst på inspektionsprocessen så att du succesivt deltar i allt större omfattning vid inspektioner. Efter genomgången introduktion blir du certifierad farmakovigilansinspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information både under förberedelsearbetet inför en inspektion och under själva inspektionstillfället.

Baserat på din expertis inom området kommer du även ges möjlighet att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och du förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns även goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper och att utföra inspektioner på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk och inspektionsverksamhet i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar kring GVP från företag, andra myndigheter eller allmänheten. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering.

Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket i Uppsala men inspektionerna utförs på plats hos företagen vilket innebär ett visst mått av resande.

Din bakgrund
Du har goda kunskaper inom farmakovigilansområdet som du fått genom flerårig erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel inom läkemedelsindustri, myndighet eller motsvarande. Du har goda kunskaper om relevanta regelverk och riktlinjer och din verksamhetserfarenhet inom säkerhetsövervakning bör vara förvärvad under senare år.

Du har en naturvetenskaplig högskoleutbildning exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på svenska och engelska.
Erfarenhet av kvalitetsarbete, audits eller inspektioner är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna filtrera och utvärdera stora mängder av information från olika system, prioritera, göra riskbedömningar och självständigt fatta beslut under tidspress vid fältinspektioner.

Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är lyhörd, öppen för att ta in och dela ny information och är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-02-08
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-111752

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!