Läkemedelsinspektörer GMP/GDP

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten svarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, tillverkning och distribution av läkemedel samt tillsyn av kliniska prövningar samt säkerhetssystem. Enheten verkar inom sitt område både internationellt och nationellt och deltar i utformning av regelverk och riktlinjer. För närvarande arbetar totalt cirka 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.

Arbetsuppgifter
Vi söker läkemedelsinspektörer inom GMP/GDP för tillsyn av industri, läkemedels- och API-tillverkning, import samt partihandel. En stor del av arbetet består av fältinspektioner vilket medför resor och även övernattningar på annan ort. Nationella objekt kommer med tiden att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bland annat EMA (European Medicines Agency) och EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines). Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Inspektörer ingår i flertalet arbetsgrupper och förväntas bidra aktivt till samsyn och harmonisering vid tolkning av regelverk.

Utbildning och erfarenhet
Du som söker är naturvetare som exempelvis apotekare eller civilingenjör och du vill medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras genom hela kedjan från tillverkning till distribution enligt gällande regelverk. Du bör uppfylla de formella kraven som finns för Sakkunnig Person (QP) enligt LVFS 2004:7. Du ska även ha flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning inom utveckling, produktion, kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll. Det är meriterande om du har arbetat som Sakkunnig Person och vi förutsätter att du besitter aktuell kunskap om EU GMP/GDP-regelverket och andra riktlinjer inom området. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten.

Personliga egenskaper
Du har hög integritet och är utåtriktad. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, ta initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tankesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt baseras på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver god förmåga till kunskapsinhämtning, samarbete och kompetens att kommunicera såväl internt som externt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.     

Sista ansökningsdag: 2021-08-16 
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2021-061073

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid.  

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Jonas Berggren, enhetschef Inspektion av Industri och Sjukvård.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

 
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.