Läkemedelsinspektörer GMP/GDP

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för Inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, till exempel tillverkning och distribution av läkemedel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar totalt cirka 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.  

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu läkemedelsinspektörer till Inspektion GMP/GDP med speciellt fokus på biologiska läkemedel för tillsyn av industri - läkemedels- och API-tillverkning, import samt partihandel.  

Arbetet som inspektör är omväxlande och en stor del av arbetet består av fältinspektioner vilket medför resor och övernattning på annan ort. Nationella inspektioner kommer vartefter att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i respektive leda inspektioner hos läkemedelsföretag.

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverket i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten.

Din bakgrund
Vi söker dig som har ett genuint intresse för och goda kunskaper inom GMP/GDP, läkemedelskvalitet och kvalitetsarbete.
Du som söker har naturvetenskaplig universitetsutbildning med biologisk, teknisk, farmaceutisk eller annan för tjänsten relevant inriktning. Vi vill att du har en bred erfarenhet av cellbaserade eller bioteknologiskt framställda läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven som finns för Sakkunnig Person (QP) enligt LVFS 2004:7. Du har minst åtta års erfarenhet av läkemedelstillverkning av sterila och biologiska läkemedel från områdena utveckling, produktion, kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll. Erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning även inom andra områden, liksom om du har arbetat som sakkunnig person är meriterande. Du besitter aktuell kunskap om EU GMP/GDP-regelverket samt regelverk gällande kvalitet för läkemedel. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten. Du har goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift. 

Dina personliga egenskaper
Du har hög integritet och är utåtriktad samt har god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver god samarbetsförmåga, hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering samt färdigställande av inspektioner. Du ska kunna granska och utvärdera kritiska uppgifter från olika system för att prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner.

Inspektionsarbetet förutsätter, att du är öppen för att ta in ny information och tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-01-09
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2021-092026

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att arbeta delvis hemifrån efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Marianne Weisner t f gruppchef eller Jonas Berggren enhetschef. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.