Läkemedelsinspektörer GMP/GDP

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Nu vill vi komplettera inspektion GMP/GDP med fler läkemedelsinspektörer.

Dina arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör är omväxlande och en stor del av arbetet består av fältinspektioner av läkemedels- och substanstillverkning, import respektive partihandel. Arbetet är varierande och nationella inspektioner kommer vartefter att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i och leda inspektioner. 

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten.

Din bakgrund
Vi söker dig som har goda aktuella kunskaper om GMP/GDP, läkemedelskvalitet och kvalitetsarbete. Du som söker har naturvetenskaplig universitetsutbildning med farmaceutisk, teknisk eller annan för tjänsten relevant inriktning. Du har bakgrund inom tillverkning av biologiska läkemedel, steril tillverkning eller icke-steril tillverkning. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss. 

Du har mångårig och gedigen erfarenhet av läkemedelstillverkning från områdena produktion, kvalitetssäkring, kvalitetskontroll eller utveckling. Erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning är meriterande. Du har god insikt i regelverk gällande kvalitet och godkännande av läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven för sakkunnig Person (QP) enligt HSLF-FS 2021:102, om du har arbetat som sakkunnig person är det meriterande. Erfarenhet från inspektioner eller audits är även det meriterande.

Du uttrycker dig väl på svenska och engelska i såväl tal som skrift. Körkort är ett krav i och med att arbetet medför/kräver en del resor.

Dina personliga egenskaper
Du har hög integritet och en god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver kommunikations- och samarbetsförmåga samt ett strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver därför kunna granska och utvärdera uppgifter från olika system, prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner.

Inspektionsarbetet förutsätter att du har ett genuint intresse för inspektioner i synnerhet. Du har ett nyfiket förhållningssätt och är öppen för att ta in ny information. Du är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-11-14
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2022-085008

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans.

Läkemedelsverket är en bevakningsansvarig myndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta tf gruppchef Marianne Weisner. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.