Läkemedelsinspektörer GVP

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Nu vill vi komplettera gruppen inspektion GVP/GCP med fler läkemedelsinspektörer.

Dina arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör är omväxlande och en stor del av arbetet består av fältinspektioner på plats hos läkemedelsföretag gällande deras system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Som inspektör ansvarar du för planering, genomförande och rapportering av dessa inspektioner. Inspektionerna utförs i team, men du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information gällande bland annat processer och säkerhetsdata. Huvuddelen av tillsynen sker på nationell nivå, men viss tillsyn sker även på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att självständigt leda inspektioner.

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk och inspektionsverksamhet i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds.

Din bakgrund
Vi söker dig som har goda kunskaper inom farmakovigilans vilket inkluderar mångårig erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel inom läkemedelsindustrin och goda kunskaper om relevanta regelverk och riktlinjer. Din verksamhetserfarenhet inom säkerhetsövervakning bör vara förvärvad under senare år. Du har en naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi.

Vi ser gärna att du har erfarenhet av kvalitetsarbete, audits, inspektioner och arbete i internationell miljö. Tidigare myndighetserfarenhet är meriterande.

Du uttrycker dig väl på svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för läkemedelssäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna filtrera och utvärdera stora mängder av information från olika system, prioritera, göra riskbedömningar och självständigt fatta beslut under tidspress vid fältinspektioner.

Du är ansvarsfull och har hög integritet. Du är tydlig i din kommunikation med andra samt värnar om ett gott bemötande såväl internt som externt. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga och att du med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar till ett givande och gynnsamt arbetsklimat i gruppen.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2023-01-31
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2022-101653

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Emelie Larsson, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.