Ledare för Underhålls och Tekniskservice

Ledare för Underhålls och Tekniskservice verksamhet inom Produktion Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel med fokus på human och veterinär onkologi.Vår huvudsakliga verksamhet inriktas mot förbättring av befintliga läkemedels livscykel och användningsområden.Vi arbetar långsiktigt och ser egen forskning inom nanoteknik som en garant för att nå våra högt satta mål.Oasmias produktionsverksamhet växer och vi behöver utöka resurserna inom underhåll och tekniskservice.Vi söker en gruppledare med erfarenhet inom detta område.Tillverkningsprocesserna baseras på sterilteknik huvudsakligen aseptik med frystorkning som av slutprodukter.Många av de processteg som förekommer sker i klass A och B, med en stor del av verksamheten i säkerhetsbänkar för att skydda personal från exponering av substanser och för att säkra kvaliteten på produkt under de olika process stegen från beredning till packad produkt.Med en ökande produktionsvolym ställs höga krav på tillförlitlighet och tillgänglighet av utrustning.Rutiner för förebyggande underhåll och periodisk services behöver utvecklas likväl som rutiner för att minimera driftstopp och klara snabb felavhjälpning.Komplexiteten hos utrustning varierar från mekaniskt enkla utrustningar till komplexa maskiner med PLC, och dator styrning.Verksamheten är att betrakta som småskalig, produktion sker främst för kliniks prövning eller för initial lansering.Ny arbetsmetodik kommer att införas efter hand, ny utrustning att upphandlas och installeras.All verksamhet sker idag under EU GMP krav men vi kommer även att producera för den amerikanska marknaden.Vi kommer då också att underställas FDA s GMP krav.Den tekniska verksamheten måste arbeta i samklang med övriga discipliner och leva upp till denna standard i all sin verksamhet.Det gäller t.ex. arbetsmetoder, planering, ändringsarbeten och dokumentation.Vi söker nu en person som har flerårig erfarenhet av tekniskt arbete inklusive underhåll av sterila processer eller arbete med hög hygien och renhets standard.Vana av att arbeta både praktiskt och teoretiskt är ett krav för befattningen.Erfarenhet av att leda tekniska valideringsprojekt enl.GMP krav är en viktig komponent.Verksamheten har så här långt bara varit bemannad med en person, men arbetsomfånget har en längre tid krävt mer än en persons tillgängliga tid.Eftersom gruppen är under uppbyggnad kommer det att ge möjligheter för rätt person att själv påverka arbetsupplägg och utveckling av uppgifterna naturligtvis i nära samarbete med övriga funktioner.Tjänsten är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.