OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Vill du arbeta med utveckling och regelverksuppfyllnad av intelligenta medicintekniska produkter, SaMD (Software as Medical Device), eller digitala terapier?
Våra kunder har spännande utmaningar framför sig och tillsammans med dem, hjälper vi dem att ta nästa steg mot högre effektivitet och kvalitet, smartare produkter och att bli en ännu starkare aktör inom Life Science.
Du kommer arbeta i hela eller delar av utvecklingskedjan hos våra kunder och exempelvis leda kvalitetsarbete inom SaMD-projekt och innovativa lösningar inom life science. Som konsult hos Capgemini Engineering kommer du arbeta i nära samarbete med kundens leveransteam och med våra egna distribuerade team och specialistcenter. Du kommer arbeta enligt Capgeminis processer för Design Control och projektstyrning, men även utifrån applicerbara standarder och lagkrav och kundspecifika processer, och kvalitetssäkra aktiviteter och dokumentation under design- och utvecklingsarbetet.
Vi kan erbjuda spännande utvecklingsmöjligheter i exempelvis globala projekt eller i mer specialiserade roller inom life science, men också en stark lokal tillhörighet till vårt team i Stockholm. Vi värnar om våra anställda och att ha en nära relation till sin konsultchef och sina konsultkollegor.
Din profil
Vi söker dig som har några års erfarenhet av den medicintekniska branschen, gärna SaMD, alternativt dig med bakgrund inom produktutveckling och som vill ta steget över till uppkopplade medicintekniska produkter och Digital Health.
Vi ser att du har ett starkt teknikintresse och en nyfikenhet på det senaste som händer inom det medicintekniska området. Du ska gärna ha varit direkt involverad i utvecklingsarbetet av en medicinteknisk produkt eller digital applikation, kanske har du arbetat som QA eller RA eller med QMS eller dokumentationsgranskning. Har du kommit i kontakt med riskanalysarbete, usability, design control, eller testning är det extra meriterande.
Som person är du självgående och prestigelös, och leder gärna andra samtidigt som du ansvarar för din egen utveckling. Du ska trivas i konsultrollen, som kan vara omväxlande i innehåll och ibland med tvära kast.
Krav/meriterande
Ingenjörsexamen, Master of Science, Apotekarexamen eller likvärdigt.
Erfarenhet av utveckling av medicintekniska produkter, gärna Software as Medical Device (SaMD)
Kännedom eller erfarenhet av arbete utifrån en eller flera av standarderna ISO13485, ISO14971, IEC 62366, IEC 62304.
Kunna kommunicera obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift.
Ett genuint intresse för teknik och IT.
Capgemini Engineering
Capgemini Engineering är ett av världens främsta konsultbolag inom R&D. Vi jobbar inom flertalet industrier globalt. I Skandinavien fokuserar vi främst på Industry, Automotive, Life Science, samt Offentlig sektor. Vi levererar, tillsammans med våra globala expertiscenter, lösningar för såväl stora globala kunder som mindre lokala start-up bolag.
Baserat på kundens behov tillhandahåller vi expertkompetens, hela projektgrupper, tjänster och helhetsåtaganden. Alltid baserat på vad som passar kundens egna organisation och utmaningar.
God kollegial stämning och närvarande chefer som ser som sin uppgift att underlätta för konsulterna präglar verksamheten. Vi arbetar för att främja delaktighet och arrangerar bland annat kontinuerligt gemensamma luncher, frukostar, After Works, sportevent osv.