LIMS Manager

Vilka vi är

Olink Proteomics AB är ett snabbväxande Uppsalabaserat globalt företag vars världsledande teknik och produkter bidrar till utvecklingen av precisionsmedicin. Produkterna används inom medicinska områden som hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och neurologiska sjukdomar.

Vår teknik Proximity Extension Assay (PEA) kan mäta nära 3000 biomarkörer på samma gång, i endast 6 µL prov. Analyserna möjliggör fördjupad förståelse av sjukdomsprocesser, förbättrad sjukdomsdetektion och bidrar till ökad biologisk kunskap.

Under fem år har vi analyserat mer än en miljon prover och genererat nära 90 miljoner datapunkter för hundratals kunder från både forskningsinstitut och läkemedelsbolag. Olink erbjuder nu dessutom kunder möjligheten att använda teknologin på sina egna labb med hjälp av kit och träning i hur tekniken ska användas.

Vi har i dag kontor och service-labb i Uppsala och Boston. Våra säljare utgår även från ett flertal stater i USA samt Storbritannien, Nederländerna, Tyskland, Singapore, Kina och Japan. Läs mer om oss på www.olink.com.

Rollbeskrivning

Olink Proteomics söker en kvalitetsmedveten och lösningsorienterad person till rollen som LIMS Manager till vår växande IT/SW organisation. Olink använder sig av ett LIMS-system för att hantera allt från provdata för kundprojekt, R&D-data och inom produktion/QC av våra komponenter. I samband med att organisationen växer ökar också kraven på våra datoriserade system och därför behöver vi stärka upp vår LIMS-organisation för att bättre kunna hantera och supporta de olika avdelningarna, förbättra integrationer med andra system och säkerställa kvaliteten.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

I rollen som LIMS Manager ingår bland annat följande ansvarsområden och uppgifter

- Systemägare för LIMS-systemet
- Ansvarig för underhåll, konfiguration, integration och funktionalitet av LIMS och relaterade labb-specifika IT system
- Utföra riskanalyser, utforma kravspecifikationer för utrustning och mjukvarusystem som är anslutna till eller integrerade med LIMS
- Leda förändringsprojekt och tillgodose att uppdateringar och förändringar är validerade ur ett dataintegritetsperspektiv
- Planera för, och upprätthålla korrekt antal LIMS-licenser
- Planera för, och underhålla lämplig valideringsstatus på LIMS-systemet
- Planera och underhålla integrationer mellan LIMS och tredje-partssystem
- Agera kontaktperson till Olinks IT SW och IT Ops team för LIMS-frågor
- Vara primär kontaktperson mot systemleverantören
- Definiera och implementera lokala och globala instruktioner gällande LIMS
- Definiera och underhålla giltig dokumentation och instruktioner inom ansvarsområdet
- Delta i processförbättringar gällande kvalitetsarbete och förbättringsarbete kopplat till LIMS-systemet
- Delta i eller leda team för att hantera kundaudits som fokuserar på dataintegritet och LIMS-frågor


Kvalifikationer

- Relevant examen på mastersnivå eller motsvarande dokumenterad erfarenhet
- Erfarenhet av arbete med LIMS system och/eller labbverksamhet
- Erfarenhet av validering av datoriserade system, t.ex. GAMP5
- Erfarenhet av regulatoriska krav, t.ex. CFR21 Part 11 och EU GMP Annex 11
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift


Som person har du god förmåga att driva arbetet framåt både självständigt och i grupp. Du är noggrann, tycker om att lösa problem och har förmåga att samarbeta med olika intressenter i organisationen och lyssna in vilka behov som finns.

Frågor avseende tjänsten besvaras av rekryterande chef Anders Wählby, anders .wahlby@olink.com (mailto:xxxx.xxxxxx@olink.com).

Din ansökan med CV och personligt brev önskar vi snarast, dock senast den 2022.02.14. Urval och intervjuer kommer göras löpande under ansökningstiden och tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. Varmt välkommen med din ansökan!