Manager Regulatory Affairs till Bioglan

Arbetsbeskrivning
Lockas du av att bli en del av ett växande läkemedelsbolag med egen utveckling och tillverkning så finns nu möjligheten att ta över rollen som Manager Regulatory Affairs på Bioglan! Nu söker vi dig som har mycket god erfarenhet av Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin samt god insyn i läkemedelsutveckling. Här får du leda ett team på fyra personer och driva enhetens arbete som regulatorisk expertfunktion för godkännandeprocessen av nya läkemedel och förändringar av etablerade produkter. Välkommen till ett bolag i en spännande fas där möjligheterna att påverka och göra skillnad är stora!

Ansvarsområden
Avdelningen Regulatory and Pharmacovigilance består av ett sammansvetsat team som nu söker en ny ledare då nuvarande chef ska gå i pension. Avdelningen ansvarar för det regulatoriska arbetet för både läkemedel och medicintekniska produkter. Detta sker i nära samarbete med den regulatoriska enheten på moderbolaget i Barcelona, inom både utvecklingsprojekt kring produkter som skall lanseras i Norden och etablerade produkter.  

Avdelningen ansvarar också för vissa aktiviteter rörande farmakovigilans av Bioglans läkemedelsprodukter. Detta arbete utförs i nära samarbete med den globala avdelningen för farmakovigilans i Barcelona där företagets QPPV är belägen. Inom det medicintekniska området har du kontakt med myndigheter och notified bodies och vid behov samarbetar du med externa experter. 

Då avdelningen är i en uppbyggnadsfas kommer du att agera mentor för dina medarbetare genom att dela med dig av dina kunskaper och erfarenheter. Du leder och fördelar arbetet samt följer upp resultat, mål, arbetsmiljö och utveckling på enhetsnivå. Vid behov stöttar du även upp med regulatoriskt hands on arbete. Du rapporterar till Bioglans VD och ingår i verksamhetsområdets ledningsgrupp där du tillsammans med VD och övriga enhetschefer driver operativa och strategiska verksamhetsövergripande frågor. Vissa resor förekommer och då främst till huvudkontoret i Barcelona.

Arbetstider
Heltid, tillsvidare. 

Kvalifikationer
För att trivas och för att prestera väl i rollen som Manager Regulatory Affairs så ser vi att du behöver ha följande kompetens och erfarenheter med dig;


Master alternativt civilingenjörsexamen med naturvetenskaplig inriktning.
 Några års arbetslivserfarenhet av Regulatory Affairs inom ett läkemedelsföretag som har egen utveckling och tillverkning.
 Erfarenheter av Regulatory Affairs för registrering av nya produkter.
 Erfarenhet av direkt personalansvar alternativt mycket goda ledaregenskaper.
 Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Erfarenhet av Regulatory Affairs inom det medicintekniska området ser vi som meriterande. 

Vi söker en trygg ledare med ett stort driv att tillsammans med dina medarbetare uppnå de mål som är satta för din avdelning. Du arbetar strukturerat och kan med enkelhet växla mellan arbetsuppgifter och prioritera om vid behov. Då rollen är bred krävs det att du är prestigelös och uppskattar att även arbeta hands on. I rollen ingår en hel del internationella kontakter och därför är det viktigt att du har förmågan att uttrycka dig i tal och skrift, i såväl svenska som engelska.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
Sista ansökningsdagen är 2021-12-12, men urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt via www.randstad.se. 

I denna rekrytering samarbetar Bioglan med Randstad Life Sciences. För frågor om rekryteringsprocessen eller tjänsten kontakta rekryteringskonsult Emelie Lanner på emelie.lanner@randstad.se eller 072-9733382. 

Om företaget
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna som vi tillverkar i Malmö är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Vi är nu i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer och en ny fabrik.