Maria söker dig som vill jobba med kvalitet eller regulatoriska frågor

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.


Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.


Making Future
Jobbeskrivning
Drömmer du liksom vi om att få arbeta med och bidra till utvecklingen av livsviktiga produkter? Söker du efter en spännande roll som innehåller stor variation och möjligheter till tvärfunktionella samarbeten? Vi söker nu dig som vill jobba med kvalitet, regulatoriska frågor och kravuppfyllnad framförallt inom Life Science men även andra reglerade verksamheter.
Vi arbetar med våra kunders produkter i hela dess livscykel eller processer i olika branscher så som verkstadsindustri, MedTech och konsumentprodukter. I vår sektion, Compliance & Quality Management (CQM) är vi ca 25 medarbetare i Stockholmsområdet, i huvudsak verksamma från Södertälje till Uppsala. Bland våra medarbetare, som är allt från nyexaminerade till seniora, finns en bred kompetens inom kvalité, compliance och verksamhetsutveckling.
Som konsult hos oss kommer du primärt att arbeta i uppdrag inom Life Science och MedTech i kundens organisation, ibland i interna projekt. Eftersom våra uppdrag varierar över tid, kommer du både att få använda och utveckla dina kunskaper inom kvalitetssäkring och/eller regulatoriskt arbete.
I våra uppdrag arbetar vi bl.a. med att:
• Etablera och följa upp rutiner och kvalitetsdrivande processer, t.ex. avvikelser, ändringar
• Vara kvalitetsrepresentant i t.ex. produktutvecklingsprojekt, riskhantering och framtagning av specifikationer
• Planera, genomföra och följa upp revisioner
• Skapa och sammanställa produktdokumentation inför produktansökningar
• Granska kvalitetsdokument och projektdokumentation
• Kommunicera med, och förbereda inspektion från myndigheter och Notified Bodies
• GAP-analyser över uppfyllnad av regelverk eller standarder
• Hantera klagomål och leda klagomålsutredningar
Varför jobba med oss? – Maria, rekryterande chef: Som ledare är jag engagerad, rak och stöttande. Jag drivs av att se medarbetare utvecklas, och är övertygad om att de flesta mår bäst av frihet under ansvar vilket speglar mitt ledarskap. Jag vill ha roligt på jobbet och firar gärna framgångar tillsammans!
Kravspecifikation
Antingen är du en civil-/högskoleingenjör i början av din karriär som tycker att medicinteknik, regulatoriskt arbete och standarder verkar spännande eller så har du jobbat i några eller många år och har tidigare erfarenhet av MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971 och/eller 21 CCFR Part 820.
Erfarenhet av ER/ES, Premarket Notification, Premarket Approval samt Labeling är meriterande men inget krav.
Du är på jakt efter ett jobb som är utmanande, roligt och kräver handlingskraft samtidigt som du så klart kommer att få stöd av dina kollegor. Du är flexibel, har ett strukturerat arbetssätt och är bra på att arbeta självständigt. Du är dessutom bra på att kommunicera och har goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Ytterligare information
Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder.
Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för samtliga av våra medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor, sjunga i kör till att spela brädspel – det finns något för alla.
För frågor gällande tjänsten, kontakta Sektionschef Maria Högman, maria.hogman@afry.com
För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afry.com
Ansök via ansökningsknappen då vi inte kan ta emot ansökningar via mejl. Sista ansökningsdag är 26/8.
Vi går igenom ansökningarna efter vår sommarsemester så det kan ta ett tag innan du hör någonting ifrån oss, så ha tålamod!


AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society.