Medarbetare på kvalitetskontrollavdelingen (QC)

Vi på Cepheid AB behöver förstärkning till vår kvalitetskontrollavdelning (QC) nu till hösten.Cepheid AB utvecklar och tillverkar PCR-baserade tester för virus- och bakteriediagnostik och QC ansvarar för att kontrollera allt från råvara till färdig diagnostisk produkt.Vi arbetar med ett ISO/GMP styrt kvalitetssystem och stor vikt läggs på reproducerbarhet och spårbarhet.Cepheid AB är certifierade enligt ISO13485:2003 och tillverkningen följer IVD direktivet 98/79/EC samt FDA:s cGMP för Medical Device.Det mesta av det dagliga arbetet på QC är av laborativ karaktär och där ställs det höga krav på renhet och noggrannhet.Analys av testresultat och dokumentationshantering utgör också en stor del av det dagliga arbetet.Arbetet kan även innebära hantering och provbehandling av humant provmaterial.Som medarbetare på QC tilldelas du produktansvar för ett antal produkter, vilket framförallt innebär att bevaka produkterna så att testning och frisläppande av ingående komponenter sker enligt tidplan.Du planerar själv ditt dagliga arbete och du ansvarar för att sammanställa data, statusmärka testat material och arkivera tillhörande dokumentation.Eftersom omplaneringar hör till vardagen är det viktigt att du är flexibel och snabbt kan omprioritera.Vi förutsätter att du är noggrann och kan arbeta självständigt, men även att du trivs med att arbeta i grupp. Du bör vara BMA eller ha motsvarande utbildning/erfarenhet och ha praktisk erfarenhet av PCR, gärna realtids PCR.Tidigare erfarenhet av ISO/GMP styrda kvalitetssystem är också meriterande. Eftersom företagets dokumentation/kommunikation sker på både svenska och engelska ser vi helst att du behärskar båda språken i både tal och skrift. Anställningen är en tillsvidareanställning med tillträde enligt överenskommelse. Vi vill ha din ansökan senast 2010-08-15