Medarbetare till Supplier Quality Assurance (SQA)

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APLs ca 500 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som skräddarsys för den enskilde patienten. Många beredningar görs till barn och till patienter med olika typer av överkänslighet. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Läs gärna mer på (http://www.apl.se/) www.apl.se (http://www.apl.se)

Som QA inom Supplier QA-sektionen, kommer du genom ditt kvalitetsarbete med APL’s tillverkare att bidra till att förse APL med insatsmaterial (råvaru- och förpackningsmaterial) för läkemedelstillverkning till rätt kvalitet.

Fokus för tjänsten är kvalitetssäkra och utvärdera APLs tillverkare av insatsmaterial samt tjänsteleverantörer, för att verifiera att de uppfyller kvalitetskrav enligt GMP och relevanta ISO-standarder.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

- Bedöma/utvärdera och kvalitetssäkra APLs tillverkare.
- Upprätta kvalitetsavtal mellan APL och tillverkare.
- Medverkan vid utredning av avvikelser och reklamationer mot tillverkare.
- Samarbete internt med framför allt Inköp, övriga inom QA-organisationen, Utveckling och Tillverkning.
- Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete inom ansvarsområdet.
- Framtagning/granskning/godkännande/arkivering av olika typer av kvalitetsdokument
- QA-representant i interna projekt men även externa kundprojekt


Tjänsten är på heltid, tillsvidare, med start efter överenskommelse. Placering är i första hand i Göteborg då närheten till inköpsavdelningen är en framgångsfaktor. Det finns även viss möjlighet till placering på APLs tillverkningsenhet i Malmö.

Kvalifikationer:

Akademisk utbildning inom till exempel naturvetenskap, kemi, kvalitets- och processutveckling eller farmakologi. Alternativt flerårig erfarenhet från läkemedelsindustrin och goda erfarenheter av arbete inom GMP eller medicinteknik och leverantörsbedömning/kvalitetssäkring av tillverkare.

Tjänsten innefattar kommunikation både internt APL men även externt så som tillverkare/leverantörer och kunder. Detta ställer höga krav på din förmåga att kommunicera både på svenska och engelska samt att du har en förmåga att skapa goda relationer.

Som person är du självgående och drivande och kan planera ditt eget arbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann samtidigt som du har kan prioritera och ta beslut inom ansvarsområdet. Att utveckla den egna verksamheten samtidigt som du har ett helhetstänk och kan se konsekvenser även utanför det egna området.

Samarbete med många olika människor i organisationer inom APL och leverantörer behövs, varför det är viktigt att du tycker om att prata med nya människor, är öppen och kommunikativ.

Affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande är dessutom mycket viktiga ledord för alla medarbetare inom APL.

Din ansökan: Skicka din ansökan senast 11 februari 2022. Vi arbetar med löpande urvalsprocess vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Caroline Ericsson, Sektionschef Supplier QA caroline.ericsson@apl.se.

Övrigt: Innan ev. anställning kommer du att få göra en alkohol-/drogtest samt kommer vi att göra en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se.

Vi ser fram emot din ansökan!