Medical Writer

Vill du vara med i processen att bygga upp ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen inom Life Science-området?
CTC söker en erfaren Medical Writer till verksamhetsområde Clinical Operations
Vi söker en driven och erfaren Medical Writer (MW) med utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga, både på engelska och svenska. Vi vill att du har minst 3 års erfarenhet av medical writing, läkemedelsutveckling och kliniska prövningar. Som MW kommer du att skriva och kvalitetsgranska regulatoriska dokument, främst kliniska studieprotokoll och studierapporter. Du kommer också att vara delaktig i verksamhetens vidareutveckling av processer och mallar.
Tillsammans med fyra andra MWs är du en del av verksamhetsområdet Clinical Operations, som består av cirka 25 medarbetare. Du kommer att ingå i studiespecifika projektteam bestående av bland andra projektledare, medicinska- och vetenskapliga rådgivare, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.
Hos CTC omfattas du av kollektivavtal samt erbjuds bland annat flextid, friskvårdsbidrag och generösa semestervillkor. Du får möjlighet att arbeta i en kunskapsintensiv miljö i ett företag med korta beslutsvägar där det finns goda utvecklingsmöjligheter.
Tjänsten är placerad på vårt kontor i Uppsala, men distansarbete kan diskuteras.
Tillsvidare 100%
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Skriva kliniska studieprotokoll och kliniska studierapporter i enlighet med ICH E6, ICH E3 och/eller ISO 14155 samt koordinera processen kring utvecklingen av dessa dokument, internt och mot kund.
Skriva andra regulatoriska dokument och texter som Investigator’s Brochure, Development Safety Update Reports (DSURs), narrativ, väsentliga ändringar, svar till myndigheter etc. Att skriva abstracts och vetenskapliga artiklar kan förekomma.
Kvalitetsgranska ovanstående dokument.
Medverka till vidareutvecklingen av verksamhetens processer och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer.
Samarbeta med CTCs övriga verksamhetsområden kring verksamhetsöverskridande processer.
Koordinera och leda möten, internt och externt samt vara kontakt gentemot kund.
Delta i inspektioner och audits vid behov, samt fungera som mentor till kollegor.
Övriga uppgifter som medicinsk kodning, skrivuppdrag relaterade till SUSAR-rapportering, och skrivandet av marknadsföringsdokument kan förekomma.

Personliga egenskaper
Vi söker dig som är driven, flexibel, kommunikativ och självgående, som gärna arbetar med flera uppgifter parallellt och som levererar inom överenskomna tidsramar. Som MW är det viktigt att du verkligen gillar att skriva och att du kan formulera dig tydligt och korrekt i skrift, främst på engelska, samt att du har en mycket god förmåga att snabbt och effektivt tolka och summera stora mängder data. Du trivs med att jobba självständigt, i team och mot kund och bjuder på dig själv och dina kunskaper. Våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet känns helt rätt för dig.
Vi söker dig med erfarenhet av:
PhD eller MSc inom Life Science-området.
Minst 3 års erfarenhet av medical writing, läkemedelsutveckling och kliniska prövningar.
Erfarenhet av att leda möten samt vana att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar.
Vana av att använda Microsoft Office-paketet, särskilt Microsoft Word.
Utmärkt förmåga att uttrycka dig grammatiskt korrekt och tydligt på engelska, både i tal och i skrift.

Har du också erfarenhet av följande är det meriterande:
Erfarenhet som projektledare eller monitor inom kliniska prövningar.
Erfarenhet av First-in-Human och Fas 1 prövningar.
Erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden.

Sista ansökningsdag
2022-11-11 – tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdagen och intervjuer sker löpande under ansökningsperioden.
Har du frågor kring tjänsten, välkommen att kontakta
Marit Wangheim, Manager Medical Writing, marit.wangheim@ctc-ab.se, 070-529 00 63
eller
Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations, ann.sofie.svensson@ctc-ab.se, 070-330 34 16
Om CTC
CTC Clinical Trial Consultants AB är en snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Lund och Stockholm.
Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning – allt för att nya läkemedel så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig fas (0) upptill fas IV.
Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker.
Hos oss jobbar drygt 100 medarbetare varav ett 40-tal arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala där även tre av våra forskningskliniker (Akademiska, MTC och Oscar II) finns. Ytterligare en klinik finns på gamla Karolinska Sjukhuset i Stockholm. 2023 öppnar vi en femte klinik i Ebbe Park i Linköping.