Medical Writer till CTC Clinical Trial Consultants AB i Uppsala

Vill du vara med i processen att bygga upp ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science?


CTC Clinical Trial Consultants AB är ett snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) företag med huvudkontor och forskningskliniker belägna i Uppsala. Vi utför kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-service paket med alla involverade tjänster och moment från start till slut på en klinisk studie. Våra kliniska studier genomförs främst på egna forskningskliniker men även i samarbete med externa kliniker. Studier i tidiga faser (0-IIa) är vår främsta specialisering.


Hos oss jobbar närmare 70 medarbetare varav ca 25 arbetar kliniskt på våra två kliniker belägna på Akademiska Sjukhuset och Science Park i Uppsala. Som Medical Writer kommer du att ingå i projektteam bestående av bland andra projektledare, medicinska rådgivare, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare. Du ingår tillsammans med 2 andra Medical Writers i en grupp som leds av Manager Medical Writing. Gruppen ingår i verksamhetsområdet Clinical Operations, som består av 17 medarbetare.


Academic Resource söker för kunds räkning en Medical Writer som kommer att skriva och kvalitetsgranska regulatoriska dokument inom kliniska prövningar. Vidare kommer du att medverka till vidareutveckling av processer och dokumentmallar. Start enligt överenskommelse med placering i Uppsala.


Huvudsakliga arbetsuppgifter
•Skriva, och ansvara för, kliniska studieprotokoll och kliniska studierapporter i enlighet med ICH E3 och/eller ISO 14155 samt koordinera processen kring utvecklingen av dessa dokument, internt och mot kund
•Skriva andra regulatoriska dokument som Investigator’s brochure, DSUR, briefing documents, substantiella amendments, svar till myndigheter etc.
•Skriva abstracts och vetenskapliga artiklar
•Kvalitetsgranska ovanstående dokument
•Medverka till vidareutvecklingen av templat för protokoll, rapport och andra regulatoriska dokument samt SOP:ar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
•Koordinera och leda möten, internt och externt
•Övriga skrivuppdrag relaterade till SUSAR


Kvalifikationer
Vi söker dig som har en MSc eller PhD inom Life Science-området. Du har minst 3 års erfarenhet av medical writning samt arbetat med att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar. Du har erfarenhet av läkemedelsutveckling och kliniska prövningar, samt arbetat med att skriva och granska kliniska studieprotokoll och kliniska studierapporter. Du är en van användare av Microsoft Office-paketet, särskilt Microsoft Word och har en utmärkt förmåga att uttrycka dig grammatiskt korrekt och tydligt och med hög kvalitet på engelska, både i tal och i skrift.


Meriterande
Vi ser gärna dig som har erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller farmakovigilans, exempelvis SUSAR-rapportering, samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden.


Personlighet
Vem är du? Vi söker dig som är flexibel, kommunikativ och har förmåga att etablera goda samarbeten med kollegor och kunder. För att lyckas i rollen som Medical Writer är det viktigt att du är en skicklig skribent som trivs med att skriva på engelska samt har en förmåga att snabbt och effektivt tolka information och vetenskapliga data. Du är högpresterande och levererar med hög kvalitet inom deadline och trivs lika bra med att arbeta i team som självständigt. Vidare är du är engagerad i ditt arbete och har ett professionellt förhållningssätt till våra kunder.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Cmw0220


Frågor besvaras via mail av ansvariga för tjänsten:


Fanny Sylwander, Rekryteringsansvarig
fanny.sylwander@academicresource.se


Julia Engström, Rekryterare
Julia.engstrom@academicresource.se


Sökord: SUSAR farmakovigilans SOP ICH dokument Medical vetenskap GCP DSUR SUSAR farmakovigilans dokumentation klinisk protokoll