Medical Writer till CTC Clinical Trial Consultants AB i Uppsala

Medical Writer till CTC Clinical Trial Consultants AB i Uppsala
Vill du vara med i processen att bygga upp ett växande företag som siktar högt? Där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science?
CTC Clinical Trial Consultants AB är ett snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) företag med huvudkontor och forskningskliniker belägna i Uppsala. Vi utför kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett servicepaket. Våra kliniska studier genomförs främst på egna forskningskliniker men även i samarbete med externa kliniker. Studier i tidiga faser (0-IIa) är vår främsta specialisering men vi inriktar oss också på studier i senare faser.
Hos oss jobbar drygt 70 medarbetare varav ca 25 arbetar kliniskt på våra två kliniker belägna på Akademiska Sjukhuset och Science Park i Uppsala. Som Medical Writer kommer du att ingå i projektteam bestående av bland andra projektledare, medicinska rådgivare, monitorer, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare. Du ingår tillsammans med 2 andra Medical Writers i en grupp som leds av Manager Medical Writing. Gruppen ingår i verksamhetsområdet Clinical Operations.
Academic Resource söker för kunds räkning en Medical Writer som kommer att skriva och kvalitetsgranska regulatoriska dokument inom kliniska prövningar så som kliniska studieprotokoll och studierapporter. Vidare kommer du att medverka till vidareutveckling av processer och dokumentmallar. Start enligt överenskommelse med placering i Uppsala.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Skriva, och ansvara för, kliniska studieprotokoll och kliniska studierapporter i enlighet med ICH E6, ICH E3 och/eller ISO 14155 samt koordinera processen kring utvecklingen av dessa dokument, internt och mot kund
• Skriva andra regulatoriska dokument som Investigator’s brochure, DSUR, briefing documents, substantiella amendments, svar till myndigheter etc.
• Skriva abstracts och vetenskapliga artiklar
• Kvalitetsgranska ovanstående dokument
• Medverka till vidareutvecklingen av templat för protokoll, rapport och andra regulatoriska dokument samt SOP:ar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
• Koordinera och leda möten, internt och externt
• Övriga skrivuppdrag relaterade till SUSAR-rapportering, inskick till myndigheter, marknadsföring kan förekomma etc.
Kvalifikationer
Vi söker dig som har en PhD eller MSc inom Life Science-området. Du har minst 3 års erfarenhet erfarenhet av medical writning, av att leda möten samt av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar. Du har även några års erfarenhet av läkemedelsutveckling och kliniska prövningar. Du är en van användare av Microsoft Office-paketet, särskilt Microsoft Word och har en utmärkt förmåga att uttrycka dig grammatiskt korrekt och tydligt och med hög kvalitet på engelska, både i tal och i skrift.
Meriterande
Erfarenhet av projektledning är meriterande liksom erfarenhet av medicintekniska produkter.
Personlighet
Vem är du? Vi söker dig som är flexibel, driven, kommunikativ och har förmåga att etablera goda samarbeten med kollegor och kunder. För att lyckas i rollen som Medical Writer är det viktigt att du är en skicklig skribent, främst på engelska, samt har en förmåga att snabbt och effektivt tolka information och vetenskapliga data. Du är högpresterande och levererar med hög kvalitet inom deadline och trivs lika bra med att arbeta i team som självständigt. Vidare kan du ta dig an flera parallella projekt, du är engagerad i ditt arbete och du har ett professionellt förhållningssätt till våra kunder.
Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Cmw0720
Kontaktpersoner för tjänsten
Jenny Thonberg
jenny.thonberg@academicresource.se
Carin Helander Elmblad
carin.helander@academicresource.se
Sökord
medical writer skribent ICH CRO DSUR studierapport studieprotokoll GCP medicinsk vetenskap kliniska studier regulatoriska dokument medicinteknik läkemedel Uppsala