Nu söker vi QA & RA konsulter inom Life science till Prevas (Uppsala)

Prevas är ett konsultföretag och ett ledande designhus inom produktutveckling. Vi har nu varit med och utvecklat Life Science produkter i mer än 30 år! Vårt mål är att driva och leverera kvalitetssäkrad medicinteknik i världsklass till våra kunder. Vi lägger nu i en extra växel inom Quality Assurance and Regulatory Affairs och har precis välkomnat MEDQURE till oss, men vi behöver bli ännu fler vassa konsulter i vårt team. Har du erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science och vill hänga med på vår satsning, hör av dig!

Om rollen och ansvarsområden

Just nu söker vi dig som har minst 3 års erfarenhet av arbetet med QA/RA frågor inom Life Science, gärna inom medicinsk teknik. Vi tror att du har en akademisk examen, gärna som ingenjör. I rollen som konsult kommer du arbeta med processer, tjänster och produkter inom Life Science för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Arbetsuppgifterna som QA//RA konsult i vårt team är väldigt varierande då våra kunder är allt från små innovativa bolag som har en idé och kommer med frågan om hur de ska få den CE-märkt, till stora, globala spelare med flertal produkter på marknaden.

På våra kontor i Sundbyberg och Uppsala är vi extra stolta över vår in house verksamhet, där vi utvecklar produkter åt kunder enligt vårt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO/EN 13485. Som konsult i vårt team finns möjlighet att ta QA/RA roller i dessa projekt.

Vi tror att du som söker dig till oss har erfarenhet av arbete utifrån regelverk och process standarder såsom MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO/EN13485, ISO/EN14971 och IEC/EN 62304/82304. Har du även erfarenhet av produktstandarder såsom IEC/EN 60601 serien och/eller IEC/EN 61010 serien är det meriterande.

Eftersom konsultrollen är bred och kan variera beroende på uppdrag önskar vi att du har god erfarenhet av flera av dessa områden och är nyfiken på att utvecklas inom fler:

• QA Manager i verksamhet eller i produktutvecklingsprojekt
• Utveckling av medicinteknisk mjukvara (såväl inbyggd som fristående)
• Bygga, förbättra eller implementera kvalitetssystem
• Audit
• Verifiering / Kvalificering
• Testledning
• Produktklassificering
• CE-märkning
• Teknisk dokumentation
• Riskanalys
• Usability
• Klinisk utvärdering
• Arbete med anmält organ

Om dig i din yrkesroll

Arbetet kräver förmåga att vara strukturerad, kommunikativ och pedagogisk. Du beskriver dig själv som analytisk och gillar problemlösning. Du har en förmåga att ta till dig innehåll i standarder, regelverk och översätta det till kundens behov och verklighet för att på bästa sätt även bidra till affärsnytta. Du bör ha arbetat med QA/RA frågor inom Life Science i minst 3 år, men gärna fler.

Hur är det att vara konsult på Prevas?

Om konsultrollen är ny för dig kommer du märka att det är ett fantastiskt sätt att få testa på många nya och roliga ansvar och uppgifter i olika miljöer. Vi har många intressanta och utmanande uppdrag, såväl för dig som är senior och kommer in med mycket erfarenhet som för dig som är relativt ny inom området.

Vi är ett relativt litet team, i en platt organisation vilket gör att du får god insyn i företaget och en riktig möjlighet att påverka. Vi jobbar ofta tillsammans med en kollega i uppdrag och pushar och stöttar varandra på ett väldigt fint kollegialt sätt. I vårt team är placeringsorten inte viktigt, men i nuläget utgår våra konsulter från Stockholm alternativt Uppsala.

Att vara anställd på Prevas är en trygg investering för dig. Som företag är vi ekonomisk starka och har god infrastruktur för att bedriva både små och storskaliga projekt. Grundläggande för oss är bra och trygga arbetsvillkor. Och vi förstår livspusslet, att man ibland behöver jobba hemifrån alt gå tidigt för att få ihop saker. Det ser vi som en självklarhet att stötta.

Ser du en framtid hos oss? Eller kanske känner du någon som skulle passa bra in i rollen? Då vill vi mer än gärna komma i kontakt med dig!

Frågor?

Kontakta: Sara Löfberg 072 454 82 29, sara.lofberg@prevas.se eller Micael Johansson 0730 70 10 44, micael.johansson@prevas.se

HR: Elin Trotz 076-8668 43 69, elin.trotz@prevas.se