Pharma QMS - Sakkunnig person / Qualified person

DSV Road utför landbaserade transporter och vi söker nu en ny kollega till Compliance-teamet! Du kommer att verka som Sakkunnig person inom läkemedel, enligt krav från Läkemedelsverket om hantering i enlighet med god tillverkningssed (GMP – Good Manufacturing Practice). Vi behöver nu stärka upp vår organisation för att kunna möta våra kunders krav för hantering av läkemedel.

Om tjänsten

Du kommer att arbeta på DSV som Sakkunnig person/ Qualified person och stå som ansvarig på DSV’s partihandelstillstånd. Du kommer att vara drivande i vår utveckling för att möta nya områden där vi ser stor potential att växa. Då detta är en ny roll kommer en viktig del av ditt arbete vara att aktivt delta och driva utvecklingen av nya processer i vårt kvalitetsledningssystem, därefter löpande utvecklingsarbete av verksamheten.

Arbetsuppgifter

Som sakkunnig person kommer du att vara ytterst ansvarig för att all hantering sker enligt god tillverkningssed, samt att all kvalitetskontroll uppfyller gällande krav från Läkemedelsverket och våra kunder.
I grunden innebär arbetet att säkerställa att åtaganden för sakkunnig person, i enlighet med god tillverkningssed (GMP) samt god distributionssed (GDP) uppfylls, vars arbetsuppgifter inkluderar, men inte är begränsade till:
* Kontaktperson mot myndigheter, kunder eller andra intressenter avseende frågor kring pharma/ läkemedel
* Tillse att det finns rutiner och arbetsinstruktioner för att utföra arbeten i enlighet med kraven i GMP/GDP
* Utbilda, rådgiva och stödja verksamheter som hanterar pharma/ läkemedel
* Implementera Pharma QMS (DSV’s interna kvalitetssystem inom pharma/ läkemedel) på våra verksamheter i Sverige som kräver detta
* Ansvara för interna revisioner, i enlighet med bl a Pharma QMS, ISO 13485.
* Medverka och ansvara för myndighetsinspektioner.
* Medverka vid externa revisioner (inom pharma) eller av tredje part

Kvalifikationskrav
Innehav av examensbevis eller andra intyg på formella kvalifikationer. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller naturvetenskap.
I de fall där examensbevis eller andra intyg inte uppfyller Läkemedelsverkets krav skall vederbörande styrka att tillräcklig kunskap i berörda ämnen föreligger.

Yrkeserfarenhet
Minst två års yrkeserfarenhet erhållen vid ett eller flera företag som innehar tillstånd att tillverka läkemedel. Yrkeserfarenheten skall inhämtas från den del av verksamheten som omfattar produktion eller laborativ verksamhet samt innefatta arbete med kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll.
Vem är du?
Den miljö vi lever och verkar i kräver att du trivs med ett högt tempo och arbetar strukturerat med fokus på uppföljning och återkoppling. Du är även initiativrik och van vid att hantera och prioritera krav från flera olika aktörer. Du är väl förtrogen med GMP/GDP och har arbetat minst 2 år i QA-befattningar inom läkemedelsindustrin, inom apotekstjänst, eller motsvarande hos annan logistikoperatör.
Flytande svenska och engelska i tal och skrift samt goda IT-kunskaper och goda färdigheter i modern IT-miljö är ett krav. Vidare är det meriterande om du har erfarenhet av projektledning och av arbete i en liknande organisation med liknande projekt och kundkontakter.
Vi söker dig som är affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande. Vidare arbetar du strukturerat och har förmåga att självständigt kunna driva och koordinera arbete eller projekt av olika komplexitet.

Vad erbjuder vi?
DSV har flera år i rad blivit utsedda till årets karriärföretag. För våra anställda märks det genom att vi jobbar i en positiv och utvecklande miljö med stora möjligheter, både lokalt och globalt. 
Tjänsten är en tillsvidareanställning och placeringsort kan vara flexibel. Resor inom tjänsten kommer att förekomma och initialt kommer en del av arbetet bedrivas i Stockholmsregionen (Arlandastad/ Rosersberg). Tjänsten skall tillsättas snarast.
Tjänsten är placerad inom Shared Services, vilket innebär att man arbetar mot samtliga av våra tre bolag, DSV Road AB, DSV Solutions AB samt DSV Air & Sea AB. 
Vid frågor om tjänsten, är du välkommen att kontakta Markku Turja på markku.turja@se.dsv.com eller 031-576639.
Urval och intervjuer kommer ske löpande under ansökningstiden.