Prekliniker – Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för kliniska prövningar och licenser ansvarar för utredning och tillståndsgivande för kliniska läkemedelsprövningar och kliniska prövningar av medicintekniska produkter i Sverige. Vidare ansvarar enheten för att bevilja licens för läkemedel som inte finns registrerade i Sverige. I utredningen värderar vi befintlig dokumentation kring klinisk effekt, säkerhet, farmakokinetik, farmakologi och toxikologi. I enhetens arbete ingår även vetenskaplig rådgivning, riktlinjearbete, utbildning samt deltagande i europeiska arbetsgrupper avseende regelverk och utförande av kliniska läkemedelsprövningar inom EU.

Arbetsuppgifter
Som preklinisk utredare värderar du data från toxikologiska och farmakologiska studier i ansökningar om kliniska prövningar av läkemedel. Det innebär bland annat att ur ett nytta-risk-perspektiv värdera den farmakologiska och toxikologiska dokumentationen av innovativa produkter i olika faser av klinisk utveckling. Prekliniska utredare deltar även i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag och akademi. Arbetet är självständigt, men sker i nära samarbete med andra prekliniska utredare samt tvärvetenskapligt med farmaceutisk, farmakokinetisk och klinisk expertis. 

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig med forskningserfarenhet inom prekliniskt relevanta områden (toxikologi, farmakologi, immunologi, molekylärbiologi). Tidigare myndighetsarbete är meriterande. Erfarenhet av riskvärdering inom dessa områden är meriterande, liksom regulatorisk erfarenhet av kliniska läkemedelsprövningar. Du har mycket god förmåga att uttrycka dig väl i både tal och skrift på svenska och engelska. God datorvana är ett krav.

Personliga egenskaper
Det är avgörande att du har god förmåga att överblicka, sammanfatta och värdera vetenskaplig information inom utsatta tidsramar. Viktiga personliga egenskaper är god samarbetsförmåga och flexibilitet samt förmåga att göra relevanta prioriteringar. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet, initiativrikhet och förmåga att dela med sig av expertkunskaper.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2021-06-21
Anställningsform: tillsvidare
Tillträde: Efter överenskommelse
Enhet: Kliniska Prövningar och Licenser
Diarienummer: 2.4.1-2021-050297

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Lena Eriksson, gruppchef ESQ-gruppen, Ruben Isacson, preklinisk utredare, båda finns på enheten för Kliniska Prövningar och Licenser eller Camilla Svensson, Ämnesområdes ansvarig preklinik.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.