Prekliniker på Enheten för kliniska prövningar och licenser

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.
Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. 

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för kliniska prövningar och licenser ansvarar för utredning och tillståndsgivande för kliniska läkemedelsprövningar och kliniska prövningar av medicintekniska produkter i Sverige. Vidare ansvarar enheten för att bevilja licens för läkemedel som inte finns registrerade i Sverige. I utredningen värderar vi befintlig dokumentation kring klinisk effekt, säkerhet, farmakokinetik, farmakologi och toxikologi. I enhetens arbete ingår även vetenskaplig rådgivning, riktlinjearbete, utbildning samt deltagande i europeiska arbetsgrupper avseende regelverk och utförande av kliniska läkemedelsprövningar inom EU.

Arbetsuppgifter
Som preklinisk utredare värderar du data från toxikologiska och farmakologiska studier i ansökningar om kliniska prövningar av läkemedel. Det innebär bland annat att ur ett nytta-risk-perspektiv värdera den farmakologiska och toxikologiska dokumentationen av innovativa produkter i olika faser av klinisk utveckling. Prekliniska utredare deltar även i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag och akademi. Arbetet är självständigt, men sker i nära samarbete med andra prekliniska utredare samt tvärvetenskapligt med farmaceutisk, farmakokinetisk och klinisk expertis. Arbetet medför möjlighet till distansarbete och på så sätt blir Läkemedelsverket en möjlig arbetsplats även för dig som inte är bosatt i Uppsala.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som är disputerad eller har motsvarande kompetens inom prekliniskt relevanta områden (toxikologi, farmakologi, immunologi, molekylärbiologi). Erfarenhet av riskvärdering eller läkemedelsutveckling samt myndighetsarbete inom dessa områden är meriterande. Du har mycket god förmåga att uttrycka dig väl i både tal och skrift på svenska och engelska. God datorvana är ett krav.

Personliga egenskaper
Det är avgörande att du har god förmåga att överblicka, sammanfatta och värdera  vetenskaplig information inom utsatta tidsramar. Viktiga personliga egenskaper är god samarbetsförmåga och flexibilitet samt förmåga att göra relevanta prioriteringar. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet, initiativrikhet och förmåga att dela med sig av expertkunskaper.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Sista ansökningsdag: 2021-02-14
Anställningsform: tillsvidare
Tillträde: Efter överenskommelse
Enhet: Kliniska Prövningar och Licenser
Diarienummer: 2.4.1-2021-005567

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Lena Eriksson, gruppchef ESQ-gruppen, Camilla Svensson, tf. Ämnesområdes ansvarig preklinik och Ruben Isacson, preklinisk utredare, samtliga finns på enheten för Kliniska Prövningar och Licenser.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.