Procesingenjör till läkemedelsindustrin

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors, Södertälje och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel.

Vi utför aseptisk beredning/fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter
.
Swedish:
Cobra Biologics Matfors är inne i en expansiv fas och behöver därför förstärka organisationen med en driven processingenjör. Dina främsta uppgifter kommer att vara att i tvärfunktionella grupper förbereda nya projekt för produktion. I samråd med kund och övriga funktioner i företaget kommer du fastställa tillverkningsprocessen och ta fram den tillverkningsdokumentation som behövs.

I arbetet ingår även bl.a. arbete med valideringar, processansvar, driva ändringsärende, framtagandet av verksamhetsrapporter samt revidering av styrande dokument och annan GMP dokumentation. Du fyller också en viktig del i vårt arbete med att ständig förbättra och effektivisera våra processer och arbetsätt.

Du är utbildad civilingenjör inom bioteknik, kemi eller närliggande områden och har tidigare erfarenhet från läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri. Du skall ha mycket god förmåga att uttrycka dig i skrift och är van att ta fram planer och rapporter både på svenska och engelska. Erfarenhet av bioteknisk produktion, proteinrening, frystorkning eller fyllning av läkemedel på sprutor och vialer är detta meriterande.

För att trivas hos oss bör du tycka om att ditt arbete styrs av tempot och händelser i produktionen och att samarbeta med olika funktioner inom produktion och kvalitetsavdelningen. Som person är du strukturerad, självständig och kan arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt och en god kommunikationsförmåga. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.

English:
The candidate is required to speak, read and write in Swedish.

För ytterligare information kontakta
Ola Tuvesson, Head of Operations +46 (0)70 1093585