Processledare med valideringskompetens

Atos Medical är ett dynamiskt och expansivt medicintekniskt företag med fokus på öron- näsa- och halsområdet. Våra produkter inom röst- och lungrehabilitering för laryngektomerade patienter, d.v.s. som har fått sitt struphuvud bortopererat, har bidragit till att Atos Medical är marknadsledande inom detta område i flera länder. Våra produkter är baserade på ett långsiktigt samarbete med kliniker runtom i världen och varje produkt är förankrad i den kliniska världens behov av nya innovationer och i patienternas rätt till förhöjd livskvalitet. Vi utvecklar, tillverkar och marknadsför våra produkter och det mesta av detta arbete görs från huvudkontoret i Hörby. Atos Medical finns också representerat internationellt i ett flertal dotterbolag och genom exklusiva återförsäljare världen över, totalt i ett 55-tal länder. Företaget startade 1986 och idag arbetar cirka 430 personer på Atos Medical, av dessa finns cirka 150 personer i Hörby.

PROCESSLEDARE MED VALIDERINGSKOMPETENS

Arbetet innebär tekniskt ansvar för processer och produktionsutrustning som används vid tillverkning av medicintekniska produkter. Våra produkter tillverkas av silikon, metall och polymerer, och vi arbetar bl a med formsprutning, montering, limning.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

- Processledning och processutveckling
- Ändringshantering
- Processvalidering och kvalificering av produktionsutrustning
- Riskhantering

Utöver utrustningsansvaret är du delaktig i den dagliga produktionsverksamheten genom att du stöttar produktionen med tekniskt stöd samt både medverkar i och driver produktionstekniska aktiviteter för ökad produktivitet.


Utbildning/erfarenhet

Vi letar efter dig med utbildning på högskolenivå med inriktning mot process- eller maskinteknik, alternativt motsvarande erfarenhet från arbetslivet. Vi tror att du har minst 3 års dokumenterad erfarenhet av processvalidering och processteknisk kompetens från tillverkning av medicintekniska produkter eller annan reglerad tillverkningsindustri. Du har erfarenhet av att självständigt driva processarbete och har god förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process, människa och maskin. Vidare har du god förståelse för dokumentations- och kvalificeringskraven inom reglerad industri och god förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift på svenska och engelska.

Rollen kräver att du är självständig, driven, strukturerad, noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du flexibel, pedagogisk, och har förmåga att skapa goda relationer för att uppnå resultat.

Övrigt

Vi arbetar enligt ISO 13485, GMP och använder MS Office, Minitab och SAP affärssystem.

Tjänsten rapporterar till Produktionschef Marcus Alfredsson och är ett vikariat tom 2016-09-30 med tillträde snarast.

Välkommen med din ansökan senast 16 mars, vi intervjuar löpande!