Produktgranskare inom Medicinteknik till RISE Medical Notified Body AB

Är du intresserad av att bidra med kunskap och erfarenhet för att säkerställa medicintekniska produkters säkerhet och prestanda? Då söker vi dig!

RISE Medical Notified Body AB (MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE som ska bli anmält organ för medicintekniska produkter.

Bolaget går just nu igenom godkännandeprocessen för att utses som anmält organ och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren.

För att en tillverkare av medicintekniska produkter ska kunna släppa ut sin produkt på den europeiska marknaden måste produkten uppfylla gällande krav enligt medicintekniska regelverket (MDR). När produkten bedöms uppfylla de väsentliga kraven i alla relevanta europeiska direktiv / förordningar för medicintekniska produkter gällande krav får produkten CE-märkas och släppas på den europeiska marknaden.

Nu söker RISE Medical Notified AB dig med medicinteknisk erfarenhet för att granska produkter enligt det nya medicintekniska regelverket (MDR).

Om rollen
Som produktgranskare genomför du granskning och bedömning av medicintekniska produkters tekniska dokumentation enligt överenskommen tidsplan, helt själv eller som del i ett utvärderingsteam, samt upprättar rapporter för den bedömning som genomförs.

I rollen ingår även att slutgranska andra utvärderingsteams bedömningar inför beslut.

Placeringsort för rollen är flexibel.

Vem är du?
Vi söker dig som har examen från universitet, högskola, teknisk högskola eller motsvarande kvalifikation i relevanta vetenskaper till exempel medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap, biologi, mikrobiologi, kemi, materialvetenskap, veterinärmedicin, fysiologi, toxikologi eller fysik. Du har yrkeserfarenhet av hälso- och sjukvårdsprodukter eller närliggande aktiviteter, t.ex. tillverkning, revision eller forskning men också inom utveckling, tillverkning, testning eller användning av den produkt eller teknik som ska bedömas eller ha koppling till de vetenskapliga aspekter som ska bedömas. Du behärskar både engelska och svenska i tal och skrift.

Vi söker dig som har kunskaper om och erfarenheter av såväl riskhantering som tillhörande produktstandarder och vägledningsdokument. Du har förmågan att upprätta protokoll och rapporter som visar att relevanta bedömningar av överensstämmelse har utförts på ett lämpligt sätt

För att bli framgångsrik i rollen som produktgranskare hos oss så tror vi att du är en självständig person som även har en förmåga att arbeta i team, du är organiserad och analytisk, har ett öga för detaljer och inte minst tror vi att du är fokuserad på att leverera korrekt analys och underlag inom fastställda tidsramar.

Är vi rätt för varandra?
Som anställd hos MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkerställa att säkra medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med på resan?

Vill du veta mer?
Har du några frågor om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Tomas Holm, +46 10 516 59 88 som finns tillgänglig under v 32 eller kontaktperson Sara Bergh, +46 10 516 69 44 som finns tillgänglig under v 27 samt v 31 kl 9-12. Sista ansökningsdag är den 15 augusti 2021.  

Våra fackliga representanter är: Lazaros Tsantaridis, SACO, 010-516 62 21 och Linda Ikatti, Unionen, 010-516 51 61.

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering 

#LI-DNI