Produktgranskare Medicinteknik till RISE Medical Notified Body AB

Vill du vara med på en spännande och fantastisk resa? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill ta chansen att vara med att skapa ett nytt bolag för certifiering av medicintekniska produkter.

Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett nystartat bolag med höga ambitioner att växa!

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE AB med uppdrag att bli utsedda för att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska förordningen, MDR 2017/745. Bolaget går just nu igenom processen för att bli anmält organ för medicintekniska produkter och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för att få CE-märkas. RISE MNB har som mål att bli godkända som anmält organ för att tillverkare av dessa medicintekniska produkter ska få marknadstillträde enligt den nya lagstiftningen, MDR. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienterna får tillgång till säkra och trygga produkter, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av! Nu söker vi fler engagerade medarbetare som vill vara med och forma och påverka vår organisation, säger Åsa Betten, TF VD RISE MNB.

RISE MNB söker nu erfarna medarbetare som vill vara med och bygga upp vår verksamhet, och vara en del av vårt fantastiska team med uppdraget att genomföra granskning och bedömning av tekniska dokumentation för medicintekniska produkter enligt gällande regelverket för medicintekniska produkter enligt MDR 2017/745, relevanta vägledningar och EU-gemensamma riktlinjer inom området medicinteknik.

Om rollen
Rollen som produktgranskare är ett omväxlande, roligt och spännande arbete där du deltar i arbetet för att granska och bedöma teknisk dokumentation för produkter enligt överenskommen tidsplan, helt själv eller som del i ett utvärderingsteam, samt upprätta rapporter för den bedömning som genomförs. I rollen ingår även att slutgranska andra utvärderingsteams bedömningar inför beslut.

I en senior roll ingår också ansvar för att lära upp och utveckla dina mer juniora kollegor.

Vem är du?
Vi är precis i början av vår resa att bygga vårt nya bolag, och vi söker dig som stimuleras av samarbete, entreprenörsanda och utveckling. Till den här tjänsten söker vi dig som har minst fyra års erfarenhet av medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård, tillverkning, forskning eller utveckling. Du ska ha erfarenhet inom något eller flera av följande områden:

- Steril och biokompabilitet
- Mjukvara
- Aktiva sår- och hudvårdsprodukter
- Aktiva produkter öron, näsa, hals
- Aktiva produkter för tandvård
- System för medicinska gaser
- Aktiva produkter för rengöring, desinfektion, sterilisering

Det är meriterande om du tidigare har arbetat som produktgranskare hos ett anmält organ för medicintekniska produkter.

Vi söker en självständig person med god samarbetsförmåga, som är organiserad och analytisk, och alltid har kunden och patienten eller användaren i fokus. Du har examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper, och du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Samarbete på distans – fungerar det?
Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Du har möjlighet att välja placeringsort för rollen, vi är flexibla!

Är vi rätt för varandra?
Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med på resan?

Välkommen med din ansökan!
I den här rekryteringsprocessen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Bergh, RISE MNB, +46 10 516 69 44. Sista ansökningsdag är den 30 juni 2022.

Våra fackliga representanter är: Lazaros Tsantaridis, Sveriges Ingenjörer, 010-516 62 21 och Daniel Gäwerth, Unionen 010-516 68 15. 

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering