Produktions manager till ATMP-centrum, Kliniska Studier Sverige i Lund

Gör skillnad. Varje dag.

Brinner du för klinisk forskning och stimuleras av att underlätta för forskare, forskningspersonal och Life Science företag att genomföra kliniska ATMP (advanced therapy medicinal products) studier inom hälso- och sjukvården? Då kan arbetet som produktions manager för kliniska forskningsprojekt på Region Skånes enhet för avancerade läkemedelsterapier, ATMP-centrum, vara rätt tjänst för dig!

Kliniska Studier Sverige Forum Söder är en regional stödfunktion med uppdrag att stödja och främja klinisk forskning i hela södra sjukvårdsregionen. Verksamheten utgör en viktig del i regionens satsning inom Life Science och består av cirka 35 anställda. Verksamheten har fått i uppdrag att etablera regionens ATMP-centrum som är en helt ny organisation med uppdrag att koordinera och stödja akademi och företag som vill genomföra ATMP studier i regionen. ATMP-centrum har två uppdrag: att koordinera genomförandet av ATMP projekt samt att ansvara för byggnation och drift av renrumslokaler för tillverkning och beredning av ATMP på Skånes Universitetssjukhus. Verksamheten som är helt ny har idag en medarbetare med ansvar att tillsammans med berörda verksamheter koordinera ATMP projekt. Aktiv planering av utformning av renrumslokaler pågår.


ARBETSUPPGIFTER
Nu söker vi dig som vill bygga upp och leda det operativa och långsiktigt strategiska arbetet på enhet ATMP-centrum och vid den GMP facilitet som är under uppbyggnad.

Arbetet som produktions manager innebär att du ansvarar för det operativa renrumsarbetet, leder och coachar personal samt driver verksamhetsutveckling. Du ansvarar för att etablera renrumsverksamheten och att rekrytera medarbetare till enheten. Vidare så ser du till att enhetens uppdrag genomförs med hög kvalitet och goda resultat.

I arbetet ingår det att delta i byggplanering av renrumslokaler och därefter ansvara för driften av renrumslokaler. En viktig uppgift kommer bli att tillgodose att kvalitetssystem och personal kommer på plats för att så snart som möjligt efter färdigställande av renrummen få dessa kvalificerade för tillverkning och iordningställande av ATMP. Du är också ansvarig för den koordinerade verksamheten mellan akademi och hälso- och sjukvården inom regionen i tillverknings och berednings uppdrag. I arbetet ingår även att säkerställa att ATMP projekt på uppdrag av industrin och akademin utförs i enlighet med regionens riktlinjer och att höja ATMP kompetensen inom regionen.

Som produktions manager rapporterar du till verksamhetschef och ingår i ledningsgruppen. Du har ett helhetsperspektiv och arbetar aktivt för att tillsammans med verksamhetschef, övriga enhetschefer och representanter i ledningsgruppen skapa förutsättningar och utveckling för ATMP verksamheten i Region Skåne.


KVALIFIKATIONER
Vi välkomnar dig med högskole-/universitetsutbildning inom livsvetenskaper såsom medicin, hälsovetenskap, farmaceutisk vetenskap, naturvetenskap eller annan motsvarande utbildning som är relevant för tjänsten. Du har väl dokumenterad kunskap om GMP för aseptisk läkemedelstillverkning och av ATMP och/eller erfarenhet av arbete i renrum och cellodling. För tjänsten behöver du erfarenhet från läkemedelstillverkning och god kännedom om regelverk och kvalitetssystem till exempel GMP, PhEur, ISO för tillverkning av biologiska läkemedel och/eller ATMP.

Du har tidigare arbetat i en ledande position, tex som produktionsledare, processledare, kvalitetsledare eller dylikt. Vidare så har du mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift.

Tidigare erfarenhet av cell- och genterapi eller från vävnadsinrättning är starkt meriterande liksom tidigare erfarenhet från kliniska prövningar. Även erfarenhet från uppbyggnad av tillståndspliktig verksamhet ses som ett plus. Vi ser gärna att du har forskarbakgrund och det är en stor fördel om du har god kännedom om hälso- och sjukvård och har arbetat i en offentligt styrd organisation.

I mötet med företag, forskare, och andra samarbetspartners är du serviceinriktad, lyhörd och har en god förmåga att möta olika behov och förändrade förutsättningar, samt kunna bidra med din kompetens och erfarenhet i genomförandet av ATMP-studier. Vi värdesätter att du är kvalitetsmedveten, har god samarbetsförmåga, är prestigelös och gärna delar med dig av din erfarenhet och kunskap. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet.

Varmt välkommen med din ansökan!

ÖVRIGT
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör.

Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen!

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.