Produktionshygieniker till Quality Control

Om företaget

Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 280 anställda med verksamheten i Malmö. De har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Deras fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Kunderna finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. De är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare.

Om rollen

Den mikrobiologiska gruppen inom Quality Control, ansvarar bland annat för kontroll av råvaror, media, halvfabrikat och produktionsmiljö. Arbetet inkluderar täta kontakter med andra funktioner som produktion, processteknik, kvalitetssäkring samt projektledare. Metoderna de arbetar efter är farmakopémetoder (Ph Eur, USP, JP) eller egenutvecklade metoder. Arbetet sker enligt Good Manufacturing Practice, GMP. Rechon Life Science växer, och behöver nu utöka den mikrobiologiska gruppen inom QC med en produktionshygieniker.

Arbetet som produktionshygieniker sker i nära samarbete med experter från många olika funktioner där du står för det mikrobiologiska kunnandet. Arbetet är mycket dynamiskt och kräver flexibilitet samtidigt som du måste behålla din integritet i de mikrobiologiska bedömningarna. Du kommer även att företräda QC Mikrobiologi när myndigheter och kunder från olika länder inspekterar verksamheten. Mer konkret innefattar dina arbetsuppgifter:

- Bedömning och trendning av resultat från mikrobiologiska miljökontroller

- Rapportering och sammanställning av hygienresultat samt utarbetning av miljöcertifikat

- Utredning av kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser

- Utbildning och kvalificering av personal i mikrobiologi/produktionshygien

- Rökstudier

- Simulering av den aseptiska produktionsprocessen

- Utarbetning av GMP-instruktioner

- Mikrobiologisk expertis vid validering

Om dig

Vi söker dig som har en stark drivkraft och en vilja att ständigt utvecklas och lära dig nya saker. Du är inte rädd för förändringar och kan anpassa dig till att planeringen kan ändras snabbt, ofta från dag till dag. Med en hög produktionstakt måste du kunna hantera stress och samtidigt ha förmågan att hålla fokus på de teoretiska delarna av arbetet när det krävs.

Du har en tydlig och saklig kommunikationsstil och uppskattar att hålla dig till kärnfrågor utan att sväva iväg. Att vara trygg i dig själv och kunna fatta egna beslut är avgörande då du förväntas ta dig an ditt ansvar och snabbt växa i din roll genom att bygga upp din kunskap, särskilt inom aseptiska processer. Självständighet är viktigt, och även om stöd finns när det behövs, är det viktigt att du kan ta egna initiativ och arbeta självständigt i din roll.

Därutöver krävs:

- Universitets- eller högskoleexamen inom kemi, bioteknik, BMA eller annan motsvarande utbildning innehållandes mikrobiologi.

- Minst 3 års erfarenhet inom mikrobiologi från läkemedelsproduktion/processindustrin

- Goda kunskaper inom mikrobiologi och aseptik

- Flytande i svenska och engelska i såväl tal som skrift

Det är meriterande om du har:

- Erfarenhet av mikrobiologi inom aseptisk läkemedelstillverkning

Övrig information

Start: Enligt överenskommelse

Plats: Malmö

Omfattning: Heltid

Arbetstider: 08.00-16.25 med möjlighet till flextid. Kvällsarbete förekommer vid enstaka tillfällen, ca 1 gång per månad

Lön: Enligt överenskommelse

Bakgrundskontroll kommer genomföras på de kandidater som går vidare i processen.

Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att mejla ansvarig rekryterare Lina Johansson på lina.johansson@emploid.se. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.

Välkommen med din ansökan!

Sökord: Produktionshygieniker, Mikrobiologi, Aseptisk tillverkning, Läkemedelsproduktion, Quality Control, QC, GMP, Validering, Kemi, Bioteknik, BMA, Malmö, Lund, Helsingborg