Project Quality Engineer till Cross Technology Solutions

Cross Technology Solutions är ett spännande bolag som arbetar för att digitalisera hälso- och sjukvården genom en egenutvecklad molnbaserad webbapplikation, e-hälsoplattformen LifePod, som hjälper både vårdpersonal och patienter i vardagen. Vi på Mero hjälper just nu till med att hitta en Project Quality Engineer, som agerar brygga mellan utveckling och kvalitet.

Rollen innebär att du arbetar tvärfunktionellt för att säkerställa att dokumentation finns i alla faser av produktutveckling eller förändringsprojekt. Du har löpande kontakt med utvecklingsteamet, projektledare, produktägare och kvalitet i samtliga projekt. Du är en gatekeeper för att rutiner och processer följs inom R&D, att nödvändiga records och DHF-dokument är strukturerat på plats. Du är även med och bistår med att förbereda lämpliga Risk Management plans, Design Control planer etc.

Som tidigare nämnt ovan är du verkligen spindeln i nätet i denna roll och är med under hela projektens gång, från start till slut.

Din profil
Här söker vi dig som har en god förmåga att skapa personliga nätverk och samarbetar gärna över organisationsgränser. Detta innebär även att du är en lagspelare och kan kommunicera på ett smidigt sätt för att kunna hjälpa din omgivning på bästa möjliga sätt, samtidigt som du finner det stimulerande att själv kunna ta initiativ och driva saker framåt på egen hand.

Du gillar att hela tiden vara steget före - ser gärna till det långsiktiga och strategiska för att kunna agera proaktivt. Du har en tydlig analytisk sida som du använder dig av för att bryta ner problemen i beståndsdelar för att på så sätt kunna hitta bästa möjliga lösning. Struktur och dokumentation är A och O i ditt dagliga arbete, likaså din serviceinriktade persona.

Kvalitetssäkring är något du brinner för, utveckling är något du förstår och pragmatisk är något du är.

Nedan är kunskaper och meriter som vi gärna ser att du har med dig efter några års arbetserfarenhet efter din tekniska högskole- eller universitetsexamen:

- Erfarenhet av kvalitetssäkring
- Erfarenhet av kvalitet inom utveckling
- Erfarenhet av medical device
- Kunskap om kvalitetsmetoder, såsom Riskanalys, FMEA
- Erfarenhet från dokumentation av medicinteknisk mjukvara, medicintekniska direktivet och standarder
- Behärskar svenska och engelska i tal och skrift
- Erfarenhet från CE-märkning är en bonus

Cross följer det europeiska regelverk för medicintekniska produkter och det är därför bra om du har erfarenhet och kännedom om nedanstående:

SS-EN ISO 13485 - Medical Devices Quality Management Systems.
SS-EN ISO 14971 - Medical Devices-Application of risk management to medical devices.
SS-EN 62304 - Medical Device Software-Software life cycle processes.
SS-EN 62366 - Medical Device-Application of usability engineering to medical devices.
SS-EN 82304 - Health software - Part 1: General requirements for product safety.

Om företaget
Cross Technology Solutions är ett företag som är med och driver paradigmskiftet i hälso- och sjukvården. Med e-hälsoplattformen LifePod ändrar de hälso- och sjukvården i grunden - från kalenderstyrd till behovsstyrd vård genom att LifePod identifierar och prioriterar automatiskt de mest behövande patienterna för vårdgivaren automatiskt.
Bolaget är av det mindre och personliga slaget med en prestigelös kultur där alla hjälps åt. Det växande teamet placerat i Lund är idag 13 personer.

2017 vann Cross Technology Solutions utmärkelsen ”Connected Health Company of the year” på Swedish Mobile Awards och 2019 vann de EHealth Award på Vitalis-mässan.

Ta chansen att vara med och förändra dagens hälso- och sjukvård!