Projektledare, från R&D till kommersialisering

Projektledare, från R&D till kommersialisering


Om Double Bond Pharmaceutical AB:
Double Bond Pharmaceutical är ett snabbväxande läkemedelsföretag beläget i Uppsala som utvecklar och kommersialiserar banbrytande metoder för riktad behandling av olika typer av cancer, infektioner, autoimmuna sjukdomar samt andra livshotande sjukdomar. Företagets främsta mål är att förse patienter och marknaden med mer effektiva och säkra produkter framförallt inom de områden där dessa behov inte har uppnåtts eller är starkt otillfredsställda. I vår strävan att utveckla läkemedel av högsta kvalité kombinerar vi redan väletablerade effektiva metoder med vår innovativa banbrytande teknologi för att erbjuda nya självnavigerande målstyrda terapeutiska möjligheter för behandling av livshotande sjukdomar. Vår vision är att utvecklas i så hög takt som möjligt och leverera bästa möjliga kvalité i utveckling av våra produkter.
Vårt dotterbolag, Drugsson AB riktar sig till att distribuera unika produkter på de nordiska samt icke reglerade marknaderna. Vi strävar efter att bli en utmanare i dessa marknader och ge patienterna högkvalitativa, effektiva och lättanvändbara produkter, för alla åldrar. Drugsson distribuerar in-licensierade, redan EU-registrerade produkter från våra partners / framtida partners.


Arbetsbeskrivning:
Projektledaren kommer främst att leda produkternas tillverkning, från labbskala, överföring till CMO till kommersialisering. Produkterna är komplexa och högprofilerade läkemedelsprodukter. Denna position är ansvarig för det operativa arbetet både internt och externt för att driva genomförandet av projektgrupperna. Projektledaren kommer att arbeta nära projektledarna för andra tvärfunktionella projektgruppmedlemmar såsom preklinisk och kliniska avdelningarna inom bolaget. Detta för att upprätta och underhålla projektplaner och budgetar, organisera och leda projektgruppsmöten, främja kommunikation och samordna mellan funktionella grupper. Denna position kommer att vara ansvarig för att säkerställa tillräcklig resurs för att uppfylla mål, identifiera risker / begränsningar och tillhandahålla projektstatusuppdateringar för att säkerställa att projektteamen når viktiga strategiska mål och i slutändan lyckas leverera banbrytande terapier till våra patienter.
Projektledaren förväntas även att leda arbetet över dotterbolagets verksamhet. Upprätthålla och underhålla CMC dokumentation (i form av IMPD och CTD) samt registrering av produkter (olika klassificeringar) enligt gällande krav. Detta arbete förväntas dock övertas med tiden och eventuella utbildningar kan komma att ges.


Uppdraget:
Arbetet fokuseras på att vara en flexibel, operativ projektledare som kan bidra till organisationen i den komplexa och reglerade GxP-miljön. Fungera som projektledare för tillverkningsavdelningen, samordna och samarbeta med andra avdelningar såsom prekliniska och kliniska avdelningar. Agera regleringsansvarig, registreringsansvarig och distributionsansvarig för dotterbolaget efter viss tid. Arbetet kräver mycket noggrannhet då man kommer att skriva och granska dokument inklusive vetenskapliga dokument.
Som projektledare kommer du att utföra och dokumentera allt operativt arbete enligt skriftliga interna rutiner. Var engagerad i utveckling och förbättring av interna processer och hantera avvikelser / leverantörsutvärderingar / förändringsplaner etc.


Profil:
- Universitetsexamen i biovetenskap, kemi, apotekare eller relaterat område krävs.
- Förstå disciplinerna inom läkemedelsproduktutveckling för att bidra till en effektiv organisation.
- Förmåga att arbeta i ett team, i en kulturellt diversifierad, komplex och föränderlig miljö mest internt men till viss del externt.
- Nyfiken och innovativ inställning med problemlösningsförmåga - lösa problem med minimal vägledning.
- Bra organisatoriska färdigheter för att hantera dokumentationsmaterial och informationsprocesser.
- Goda förhandlingsfärdigheter, aktivt lyssnande och relationshantering.
- Goda svenska och engelska språkkunskaper, både skriftligt och muntligt.
- Bra på tidshantering och analytiska färdigheter.
- Goda datakunskaper, Microsoft Office.


Som person är du:
Analytisk, noggrann, ansvarstagande, självgående och iniativtagande.


Annan information:
· Start: Snarast
· Varaktighet, arbetstid: Heltid, tillsvidare med 6 månaders provanställning
· Placering: Uppsala


Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.


Vänligen skicka din CV och personliga brev till georg@doublebp.com.
För mer information, kontakta Georg Kalbin nedan.
Georg Kalbin
georg@doublebp.com
tel. 073-5752019