Projektledare med ansvar för tillverkning på GMP-faciliteten

GMP-faciliteten är en core facilitet för utveckling och tillverkning av läkemedel baserade på humana celler och vävnader, s.k. avancerade terapier (ATMP). Tillverkning sker i state-of-the-art renrumslokaler klass B/C. Verksamheten befinner sig i en uppbyggnadsfas.

Tjänsten är inrättad som en tvåårig projektanställning som projektledare med ansvar för tillverkningen, s.k Head of production. Projektet syfte är att utveckla GMP-anpassad tillverkning av autologa mesenkymala stamceller från lipoaspirat i bioreaktor för användning i kliniska prövningar. Vidare syften är att utveckla GMP-facilitetens verksamhet och bidra till att bygga upp en infrastruktur för avancerade terapier inom Region Örebro Län. Förutom detta projekt kan nya projekt komma ifråga.

Arbetsuppgifter:
Som projektledare med ansvar för tillverkning kommer du att ansvara för projektledning och planering av aktuella projekt:
- Utveckla GMP-anpassade metoder för att tillvarata startmaterial i form av lipoaspirat
- Isolera mesenkymala stamceller från fettvävnad
- Expandera mesenkymala stamceller i bioreaktorer
- Utveckla och utföra kvalitetskontroller för att tillverkningssteg
- Säkerställa spårbarhet
- Sammanställning av vetenskapliga- och kommunikations-rapporter
- Drift och underhåll av renrum och tillhörande medicinteknisk utrustning
- Lagerhantering/beställning av förbrukningsmaterial
- Utbildning av medarbetare

Kvalifikationer:
- Lämplig akademisk grundutbildning inom naturvetenskap, biomedicin eller legitimerad biomedicinsk analytiker
- Bred metodologisk kompetens inom laborativa analytiska metoder av celler och vävnader.
- Kunskap om utveckling av läkemedel för avancerade terapier (ATMP), från preklinisk fas till klinisk fas.
- Kunskap om Good Manufacturing Practise (GMP), samt om kvalitetsledningssystem inom läkemedelstillverkning.
- Viss datakunskap som omfattar olika typer av IT-system som används som processtöd inom vård och forskning.
- Goda kommunikativa egenskaper inom och utom forskargruppen, både på svenska och engelska, i tal och i skrift.

Det är meriterande om sökanden har:
- En lic- eller doktorsexamen inom ett för verksamheten relevant område.
- Kännedom om juridik och etik som påverkar ämnesområdet.
- Insikt om hur forskning bedrivs inom universitet, region och/eller industri eller erfarenhet av biomedicinsk forskning eller kliniska prövningar.
- Projektledarutbildning eller erfarenhet av att leda stora projekt.
- Tidigare erfarenhet av arbete med ATMP, renrumsarbete klass B/C, odling av mesenkymala stamceller, expansion av celler i bioreaktor.
- Arbetslivserfarenhet från GMP-tillverkning av läkemedel.

Vi fäster stor vikt vid personliga egenskaper såsom ansvarstagande och noggrannhet kombinerat med hög social kompetens. Vi ser att den sökande har ett genuint intresse av nya tekniker, och en flexibilel och problemlösande personlighet för att passa för uppgiften.

Anställningsform:
Projektanställning 2 år

Tillträde:
Enligt överenskommelse.

Upplysningar:
Projektsamordnare Gisela Helenius
Telefon: 019-30 36 75

Facklig företrädare:
Anders Bäckman, SACO
Telefon: 019-602 10 00

Ulrika Larsson, Vårdförbundet
Telefon: 019-602 10 00

Hemsida: www.regionorebrolan.se

Sista ansökningsdag:
2020-02-23

Ansökan ska innehålla fullständigt CV, personligt brev samt adressuppgifter. Intyg, betyg, examensbevis med mera ska lämnas vid en eventuell intervju.

Om organisationen:
Region Örebro län är en av länets största arbetsgivare och en viktig tillväxtmotor i regionen. Vi arbetar för människors hälsa, trygghet och välbefinnande och för länets utveckling. Hos oss finns spännande och viktiga jobb inom bland annat hälso- och sjukvård, tandvård, kollektivtrafik, kultur och näringslivsutveckling. Tillsammans skapar vi ett bättre liv.

Övrigt:
Vi har gjort vårt medieval för denna rekrytering och undanber oss därför erbjudanden om annonserings- och rekryteringshjälp i samband med denna annonsering.