Projektledare till RISE Medical Notified Body AB

Är du intresserad av att bidra med kunskap och erfarenhet för att säkerställa medicintekniska produkters säkerhet? Då söker vi dig!

RISE Medical Notified Body AB (MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE som ska bli anmält organ för medicintekniska produkter.

Bolaget går just nu igenom godkännandeprocessen för att utses som anmält organ och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren.

För att en tillverkare av medicintekniska produkter ska kunna släppa ut sin produkt på den europeiska marknaden måste produkten uppfylla gällande krav enligt medicintekniska regelverket (MDR). Som Anmält organ är vi en kritisk del i processen då flertalet produkter ska granskas av ett Anmält organ för att släppas ut på marknaden.

Vi söker nu Projektledare till RISE Medical Notified Body AB (MNB). 

Om rollen
Som projektledare har du en central roll i uppbyggnaden och utvecklingen av vårt nya bolag MNB. I din roll ansvarar du för att granska ansökningar och upprätta offerter och avtal med våra kunder samt implementera ändringshantering relaterat till kundprojekt. Du hanterar projektplanering för kundernas uppdrag och bidrar till att utveckla, underhålla och förbättra processer, rutiner, formulär och register så att planeringen kan fungera effektivt och ändamålsenligt.

En viktig del i din roll blir att skapa och bibehålla kundrelationer samt att ansvara för att säkerställa oberoende och opartiskhet från kommersiella och andra intressen i MNB´s uppdrag.

Placeringsort för rollen är flexibel.  

Vem är du?
Vi är precis i början av vår resa att bygga vårt nya bolag för granskning av medicintekniska produkter, och vi tror att du som söker ser en unik möjlighet i att bidra till detta arbete. För att bli framgångsrik i rollen som projektledare ser vi att du har:

- Minst två års erfarenhet av arbete med medicintekniska produkter och därmed kunskap om MDD/ MDR och ISO 13485 samt erfarenhet från arbete med kvalitetsledningssystem.
- Kunskap om medicinteknik, dess regelverk samt standarder.
- Minst fem års erfarenhet av arbete som projektledare
- Kunskap i opartiskhet och oberoende.
- Kännedom om beräkningsmetoder relaterat till certifieringsorgan eller anmält organ.
- God förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, på svenska så väl som på engelska.

Som person är du relationsskapande och drivs av att skapa och utveckla goda kundkontakter. Du är van att arbeta självständigt såväl som i projektteam. Vidare tror vi att du är organiserad och analytisk med ett öga för detaljer. Viktigt i rollen som projektledare är att du är fokuserad på att leverera korrekt analys och underlag inom fastställda tidsramar.

Vill du veta mer? 
Välkommen att kontakta rekryterande chef Tomas Holm, +46 10 516 59 88 eller kontaktperson Sara Bergh, +46 10 516 69 44. Sista ansökningsdag är den 8 november 2021.  

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering