PV/QA, Xspray Pharma, Solna

Är du redo att ta nästa steg i din karriär inom läkemedelsbranschen? Vill du vara med och lansera en ny produkt på en internationell marknad? Då är rollen som PV/QA-manager på Xspray Pharma i Solna något för dig!
Vad är Xspray Pharma?
Xspray Pharma är ett innovativt svenskt läkemedelsföretag som specialiserar sig på formuleringslösningar för att förbättra upptaget av aktiva substanser. Vårt första läkemedel är nära att godkännas på den amerikanska marknaden, och vi söker nu en PV/QA-manager för att stödja vår kommersiella expansion.
Ditt uppdrag
Som PV/QA-manager blir du en central del av vårt team. Du kommer att ansvara för farmakovigilans (PV) och kvalitetssäkring (QA) med fokus på den kommersiella fasen med produkt på marknad från vårt huvudkontor i Solna. Detta innebär att du kommer att:
Vara kontaktperson för PV-frågor gentemot våra amerikanska partners
Hantera kvalitetsklagomål och biverkningar
Ansvara för inspektioner och kommunikation med myndigheter
Delta i riskbedömningar och utveckla vårt kvalitetsledningssystem
Arbeta nära vårt team i USA

Vad erbjuder vi?
En spännande möjlighet att arbeta med produkter i olika faser, inklusive lanseringsfas, med fokus på läkemedel på marknaden
Ett självständigt arbete med mycket ansvar och med gott om stöd från erfarna kollegor
Möjligheten att forma och utveckla rollen efter dina styrkor
En arbetsplats där innovation och engagemang värderas högt

Vem söker vi?
Vi söker dig som har:
En akademisk examen inom naturvetenskap eller motsvarande
Arbetslivserfarenhet inom både PV och QA för marknadsförda läkemedel
Erfarenhet av PV-inspektioner
Utmärkta engelska och svenska språkkunskaper, i tal och skrift
Förmågan att arbeta självständigt och i högt tempo
God kommunikationsförmåga och en positiv attityd

Vill du vara med?
Om du är redo att ta dig an denna spännande utmaning, skicka in din ansökan via länken. Rekryteringsprocessen hanteras av Search4S och rekryteringskonsult Anna Rennermalm (anna@search4s.se, 070-794 20 05). Ansökningar behandlas löpande, så vänta inte för länge!
Sista ansökningsdag 26 maj 2024
Besök Xspray Pharmas hemsida för mer information: www.xspraypharma.com.
Mer om Xspray
Xspray grundades 2003 som ett läkemedelsföretag baserat på företagets patenterade munstycke för partikelteknik och uppskalning. År 2011 omstrukturerade Xspray sin affärsmodell från att bedriva kontraktsforskning och utveckling för andra läkemedelsföretag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på sin RightSizeTM teknik. Xspray är nu ett läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda läkemedel, främst protein-kinashämmare (PKI) för riktad cancerbehandling.
Xspray har tillkännagett fyra produktkandidater under utveckling, med en tydlig väg för lansering i USA. Xspray har sitt kontor i Solna. Idag är vi knappt 30 personer anställda samt flertalet konsulter.
www.Xspraypharma.com