QA Assistent

QA Assistent Vi behöver förstärkning till vår avdelning Regulatory Affairs & QA på BioInvent International AB. BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt inom trombos, cancer, åderförkalkning och ögonsjukdomar. QA avdelningens arbetsinriktning omfattar både GMP; GCP och GLP arbete. De huvudsakliga arbetsuppgifterna för QA assistenten är administrativa såsom att ansvara för att distribuera kvalitetsdokument (SOPar, metoder, rapporter etc) och att sammanställa CMC dokumentationen för egna läkemedelsprojektet (i CTD format) samt utföra det löpande arbetet i vårt QA-Reg arkiv. Vi tror att du som söker har gedigen erfarenhet från sekreterararbete, gärna från läkemedelsindustri eller motsvarande. Du behärskar engelska mycket väl i såväl tal som skrift och har stor datorvana. Arbetet kräver noggrannhet och förmåga att hålla ordning på detaljer och dokument samt erfarenhet av att jobba med arkiv. Arbetet kräver att du har vana vid att arbeta med begränsade tidsramar, att du har god samarbetsförmåga samt att din kommunikativa förmåga är god.