QA chef till Bioglan

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 90 medarbetare vid anläggningen i Malmö.
Då Bioglan är ett företag av mindre storlek och hanterar både reguljär produktion samt utvecklingsprojekt så blir uppdragen inom QA-avdelningen många och varierande. Du ska vara flexibel, gilla att arbeta tvärfunktionellt och se glädjen i en varierad arbetsdag. Vill du arbeta tillsammans med härliga kollegor i ett mångsidigt företag? Tag chansen och kom och arbeta som QA chef för Bioglan i Malmö.

Huvudsakliga arbetsuppgifter
Som QA chef har du det övergripande ansvaret för QA avdelningen. Arbetet involverar att driva, säkerställa och följa upp kvalitetsarbetet i syfte att öka kundtillfredsställelsen, stärka vårt varumärke och utveckla organisationens resultat. Du definierar och leder kvalitetsarbetet. Du är en expert och rådgivare inom alla kvalitetsparametrar med fokus inriktat på åtgärder och strategiska förbättringar. Du bidrar i projekt som kvalitetsrepresentant. Huvudansvarig för Bioglans QMS, Kvalitets-/GMP ansvarig i enlighet med EU GMP. Certifiering/frisläppning av kommersiella läkemedel/medicintekniska produkter i enlighet med gällande regelverk och standarder. Du deltar vid både externa och interna revisioner och tar fram handlingsplaner med hänsyn till föreskrifter. Du bidrar i produkt- och utvecklingsprojekt, du deltar vid valideringar av produkter och ansvarar för produktsäkerheten vid lanseringar.
Du har personalansvar för en grupp på 10 personer och rapporterar direkt till VD samt ingår i företagets ledningsgrupp.


Kravprofil
Erfarenhet och kunskap inom tillverkande läkemedelsföretag är ett krav. Med fördel har du arbetat även arbetat inom det medicintekniska området då du kommer ansvara för företagets kvalitetssystem som inkluderar ISO13485.
Du måste vara väl insatt i kvalitetsmetoder, kvalitetsstyrning, läkemedel och medicinteknisk lagstiftning. Som person krävs det att du har stor drivkraft, initiativförmåga samt utpräglad målmedvetenhet. Du arbetar strukturerat och noggrant, du är flexibel och van vid att hantera många processer och ärenden samtidigt. Du måste vara analytisk och ha förmåga att bedöma och prioritera korrekt. Arbetet sker i nära samarbete med övriga delar inom organisationen, det krävs därför att du har lätt för att samarbeta och kommunicera. Eftersom befattningen har en del internationella kontakter krävs också goda kunskaper i engelska.

Vi söker dig som har
- Civilingenjörsexamen i kemiteknik, apotekare eller motsvarande som med fördel uppfyller kraven för att få QP behörighet.
- Minst 5 års arbetserfarenhet av brett kvalitetsarbete.
- Stor vana av inspektioner/audits och produktsäkerhet.
- Goda ledaregenskaper.
- Hög arbetsmoral och ansvarskänsla.
- Goda kunskaper i engelska.
Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.


Tjänsten är tillsvidare och placerad i vår anläggning på Borrgatan 31 i Malmö. För mer information kontakta Simon Björklund, VD 040-287555, simon.bjorklund@bioglan.se


Är du redo att anta utmaningen? Ansök idag! Urval sker löpande. Välkommen med din ansökan!
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst.